吉非替尼片
通用名称：吉非替尼片
批准文号：国药准字H20193362
生产企业： 湖南科伦制药有限公司
功能主治：本品单药适用于具有表皮生长因子受体(EGFR)基因敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗(见【注意事项】)。
温馨提示：外观包装仅供参考；请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。
| 药品信息 | |||
| 类型 |
处方药 |
处方药 |
|
| 商标 |
|
||
| 规格 |
10mg |
||
| 剂型 |
片剂 |
||
| 主要成分 |
本品主要成份为吉非替尼。辅料：乳糖、微晶纤维素、交联羧甲基纤维素钠、十二烷基硫酸钠、聚乙烯吡咯烷酮K29/32、硬脂酸镁、薄膜包衣预混剂(胃溶型)。薄膜包衣预混剂(胃溶型)组成为：聚乙烯醇、聚乙二醇、二氧化钛、黄氧化铁、红氧化铁。 |
主要成份:维生素B1。 |
|
| 性状 |
|
||
| 生产企业 | |||
| 批准文号 |
国药准字H20193362 |
国药准字H22026354 |
|
| 说明 | |||
| 作用与功效 |
本品单药适用于具有表皮生长因子受体(EGFR)基因敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗(见【注意事项】)。 |
用于预防和治疗维生素B1缺乏症，如脚气病、神经炎、消化不良等。 |
|
| 用法用量 |
吉非替尼的推荐剂量为250mg(1片)，一日1次，口服，空腹或与食物同服。其余详见说明书。 |
口服1. 成人：(1) 预防用量:推荐膳食中每日摄入维生素B1量，男性青年及成人1. 2～1. 5mg，女性青年及成人1～1. 1mg，孕妇1. 5mg，乳母1. 6mg。正常膳食均可达上述需要量。(2) 治疗用量:① 成人脚气病(轻型或重型维持量)，一次5～10mg，一日3次。维生素B1缺乏症，一次5～10mg，一日3次，至症状改善。② 妊娠期由于维生素B1缺乏而致神经炎:一日5～10mg。③ 嗜酒而致维生素B1缺乏:一日40mg。2. 儿童：(1) 预防用量:推荐膳食中每日摄入维生素B1量，出生至3岁婴儿0. 3～0. 7mg，4～6岁小儿0. 9mg，7～10岁小儿1mg。正常膳食均可达上述需要量。(2) 治疗用量:① 小儿脚气病(轻型)，一日10mg。② 维生素B1缺乏症，一日10～50mg，分次服。 |
|
| 不良反应 |
安全性特征概述：来自ISELINTEREST和IPASS三项平期临床试验(包括2462例接受吉非巷尼250mg每日一次单药治疗的患者)的汇总数据集中，最常见(发生率20%以上)的药物不良反应(ADRs)为腹泻和皮肤反应(包括皮疹、痤疮、皮肤干燥和瘙痒)，一般见于服药后的第一个月内，通常是可逆性的。其余详见说明书。 |
推荐剂量的维生素B1几乎无毒性，过量使用可出现头痛、疲倦、烦燥、食欲缺乏、腹泻、浮肿。 |
|
| 禁忌 |
|
尚不明确。 |
|
| 孕妇及哺乳期妇女用药 |
|
孕妇及哺乳期妇女应在医师指导下使用。 |
|
| 儿童用药 |
|
请将本品放在儿童不能接触的地方。儿童必须在成人监护下使用。 |
|
| 老人用药 |
|
尚不明确。 |
|
| 药理作用 |
推荐剂量的维生素B1几乎无毒性，过量使用可出现头痛、疲倦、烦燥、食欲缺乏、腹泻、浮肿。 |
||
| 注意事项 |
1. 服药期间避免同时使用CYP3A4强抑制剂或诱导剂；2. 监测肝功能；3. 孕妇及哺乳期妇女慎用；4. 避免与食物同服；5. 出现严重皮疹或肝功能异常时需停药。 |
1.必须按推荐剂量服用，不可超量服用。2.儿童用量请咨询医师或药师。3.孕妇及哺乳期妇女应在医师指导下使用。4.如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。5.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。6.本品性状发生改变时禁止使用。7.请将本品放在儿童不能接触的地方。8.儿童必须在成人监护下使用。9.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 |
|
| 药物相互作用 | |||
