格列齐特分散片

格列齐特分散片

抑亢丸

处方药

处方药

40mg*40片

每丸重9g

分散片剂

丸剂(大蜜丸)

本品主要成分为格列齐特。

本品主要成分羚羊角﹑白芍﹑桑椹﹑天竺黄﹑香附﹑延胡索(醋炙)﹑玄参﹑黄精﹑黄药子﹑女贞子等14味。

南昌弘益药业有限公司

吉林吉春制药股份有限公司

国药准字H20050102

国药准字Z22021593

本品用于Ⅱ型糖尿病。

本品用于育阴潜阳，豁痰散结，降逆和中。用于瘿病(甲状腺机能亢进)引起的突眼，多汗心烦，心悸怔忡，口渴，多食，肌体消瘦，四肢震颤等。

本品为分散片，使用时将其加入适量水中，搅拌均匀分散后服用，也可直接用水送服。开始用量40～80mg，一日1～2次，以后根据血糖水平调整至一日80mg～240mg，分2～3次服用，最大剂量一般不超过320mg。待血糖控制后，每日改服维持量。老年患者酌减。

口服，一次5g（25丸），一日2次。

1. 低血糖：可能出现严重的迁延性低血糖。肝、肾功能低下时，格列齐特的血药浓度升高，可产生严重的低血糖。老年者、虚弱者、营养不良、饥饿状态以及肾上腺或垂体功能不全者，热量摄取不足、大量运动、过量饮酒时容易产生低血糖。这些情况应谨慎应用。低血糖的症状包括头痛、乏力、高度空腹感、虚汗、心悸、兴奋、烦躁、神经过敏、集中力低下、知觉异常、头晕，严重时可导致神经错乱、精神障碍、意识障碍、昏迷、震颤、惊厥和死亡。缓慢进行的低血糖常常是以精神障碍、意识障碍为主，应注意。老年人或服用β-肾上腺素受体阻断药的患者对低血糖不易觉察。2. 血液：有时出现贫血、白细胞减少。3. 消化系统：有时可见食欲不振、恶心、呕吐，有时可见肝脏障碍。4. 皮肤反应：格列齐特引起的过敏性皮肤反应，有瘙痒症、发疹。5. 泌尿系统：可见BUN、血清肌酐升高，也可见轻度低钠血症。6. 其他：有时出现头重、头痛、眩晕、热感。曾有引起戒酒硫样反应的报道。

尚不明确。

1. 肝﹑肾功能严重不全者禁用。2. 磺酰脲类药物及磺胺类药物过敏者禁用。3. 重症感染﹑手术前后及严重外伤者禁用。4. 重症酮症酸中毒﹑糖尿病性昏迷和昏迷前期禁用。5. 有呕吐﹑腹泻等胃肠道障碍者禁用。6. 幼年糖尿病患者﹑胰岛素依赖型(I型)糖尿病患者﹑白细胞减少患者禁用。

孕妇忌用。

动物试验和临床观察证明格列齐特有致畸作用，而且在乳汁中分泌，因此孕妇及哺乳期妇女不宜使用本品。

孕妇忌用。

儿童不宜使用本品。

尚不明确。

老年Ⅱ型糖尿病患者服用本品时用药量应减少，宜用作用时间较短的制剂，避免用长效制剂。

尚不明确。

药理作用:本品是第二代磺酰脲类降血糖药，作用较强，其机理是选择性地作用于胰岛β细胞，促进胰岛素分泌，并提高进食葡萄糖后的胰岛素释放，使肝糖生成和输出受到抑制。 动物实验和临床使用还证明格列齐特能降低血小板聚集和粘附力，防止纤维蛋白沉积在微血管壁上，对糖尿病微血管病变有防治作用。动物实验结果表明，长期使用格列齐特能明显降低胆固醇，降低甘油三酯和脂肪酸。组织学检查表明，它可抑制由高胆固醇食物引起的动脉、尤其是冠状动脉的损伤，对减少心血管并发症有利。毒理研究:急性毒性：小鼠静脉注射给药LD50(mg/kg)，雄性为295，雌性为315；皮下注射给药LD50(mg/kg)雄性为1141，雌性为1134，口服给药雄性和雌性小白鼠的最大给药量均超过5000mg/kg。大鼠静脉注射给药LD50(mg/kg)雄性为382，雌性为387；皮下注射给药雄性和雌性大白鼠最大给药量均超过1000mg/kg；口服给药雄性和雌性大白鼠最大给药量均超过5000mg/kg。 生殖毒性：格列齐特大鼠给予中毒剂量(400mg/kg·d)，见出产率下降、授乳不良、胎鼠体重下降、子代的死亡率升高、体重增长抑制。家兔给予格列齐特中毒剂量(120mg/kg·d)，见胎鼠死亡，低于此剂量则未见明显异常。 已有研究报道格列齐特能通过胎盘引起新生儿低血糖，但是尚不能确定格列齐特是否在人类乳汁中分泌。

未进行相关实验且无可供参考数据。

1. Ⅱ型糖尿病患者在发生感染、外伤、手术等应激情况及酮症酸中毒和非酮症高渗性糖尿病昏迷时，应停止服用本品，改用胰岛素治疗。2. 本品不适用于胰岛素依赖型(I型)糖尿病患者。3. 本品与抗凝药合用时，应定期做凝血检查。4. 本品剂量过大、饮酒过度、脑垂体和肾上腺功能不全、营养不良、虚弱、高热、肝或肾功能不正常、进食减少或剧烈运动时，应慎用本品，注意防止低血糖反应。5. 从事高空作业或汽车驾驶等危险作业者，应慎用本品，因为可能出现低血糖。6. 本品应在医生指导下服用。必须定期检查患者的血糖、尿糖、尿酮体、尿蛋白、肝功能、肾功能、血象，并进行眼科检查。7. 饮食和运动治疗是使用本品治疗的前提，不控制饮食，药物治疗不可能取得良好的效果。8. 肥胖糖尿病患者应在医生指导下，限制每日摄入总热量及脂肪，进行适量运动。9. 漏服一次药，应尽快补上，如已接近下次用药时间，不要加倍用药。10. 本品单独使用一个时期后疗效减弱者，可合用其他类型口服降血糖药或胰岛素。11. 当出现轻度或中度的低血糖症状(冷汗、乏力、颤抖、头痛、感觉异常、面色苍白、全身不适、眩晕、饥饿、心动过速)时，应立即给患者服用糖水、糖、饼干等，严重情况静注高渗葡萄糖注射液解救。然后根据低血糖情况调整饮食及用药剂量，可减量或停止服用本品。12. 当从服用其他降血糖药改用本品时，应在停止服用以前服用的其他降血糖药一天后方可服用本品。

宜戒饮酒及煎炸，辛刺激食物。