盐酸非索非那定片

盐酸非索非那定片

曲安奈德口腔软膏

处方药

处方药

0.1％ (w/w)

软膏剂

本品主要成份为盐酸非索非那定。化学名称：α，α二甲基-4-[1-羟基-4-[4-（羟基二苯甲基）-1-派啶]丁基]-苯乙酸的盐酸盐。分子式：C32H39NO4·HCl分子量：538.13

曲安奈德。

江苏恒瑞医药股份有限公司

香港澳美制药厂有限公司北京代表处

国药准字H20040901

HC20120023

1.季节性过敏性鼻炎适用于缓解成人和6岁及6岁以上年龄儿童的季节性过敏性鼻炎相关的症状，如打喷嚏，流鼻涕，鼻、腭、喉部发痒、眼睛发痒、潮湿、发红。 2.慢性特发性荨麻疹适用于治疗成人和6岁及6岁以上年龄儿童的慢性特发性荨麻疹的皮肤症状，能够显著减轻瘙痒和风团的数量。

适用于：1.口腔黏膜的急、慢性炎症，包括复发性口腔溃疡、糜烂甲扁平苔茴，口炎创伤性病损，如义齿造成的创伤性溃疡；2.剥脱性龈炎和口腔炎，创伤性溃疡和多数非复发性病损治疗后可迅速痊愈。3.慢性病变和复发性口腔溃疡用药后也能获得显著疗效，停药后还会复发。但康宁乐口内膏对控制复发也有一点作用。

1.季节性过敏性鼻炎 成人、12岁及12岁以上儿童，盐酸非索非那定的推荐剂量为60mg，一日2次，或180mg一日1次。肾功能不全的患者推荐起始剂量为60mg，一日1次。6至11岁儿童，盐酸非索非那定的推荐剂量为30mg，一日2次，肾功能不全的儿童患者推荐起始剂量为30mg，一日1次。 2.慢性特发性荨麻疹 成人、12岁及12岁以上儿童，盐酸非索非那定的推荐剂量为60mg，一日2次。肾功能不全患者推荐起始剂量为60mg，一日1次。 6至11岁儿童，盐酸非索非那定的推荐剂量为30mg，一日2次。肾功能不全的儿童患者推荐起始剂量为30mg，一日1次。

1.挤出少量药膏（大约1cm）轻轻涂抹在病损表面使之形成薄膜。在有些病损可能要多取一些药膏。最佳的结晶效果是药膏形成的薄膜恰好覆盖病损。2.不要反复揉擦。3.刚刚涂抹药膏时可能感觉药物呈颗粒和砂样，有些粗糙，药膏涂好后就可以形成光滑的薄膜。4.康宁乐最好在睡前使用，这样可以使药物与患处整夜接触。5.如果症状严重，需要每天涂2-3次。以餐后用药为宜。

常见不良反应为嗜睡、口干、困倦。 不良反应的发生率，包括倦睡，都不是剂量相关性的，并且在各年龄、性别和种族组之间是相似的。 文献报导，在美国一项季节性过敏性鼻炎安慰剂对照试验中，12岁以上患者出现的发生率大于1%的不良反应如下： 每日两次口服盐酸非索非那定胶囊发生率大于1%的不良反应不良反应非索非那定60mg每日两次(n=679)安慰剂每日两次(n=671)病毒感染(感冒、流感)2.5%1.5%恶心1.6%1.5%痛经1.5%0.3%倦睡1.3%0.9%消化不良1.3%0.6% 疲劳1.3%0.9%每日一次口服盐酸非索非那定片发生率大于2%的不良反应副作用非索非那定180mg每日一次(n=283)安慰剂(n=293)头痛10.6%7.5%上呼吸道感染3.2%3.1%背痛2.8%1.4%实验室异常的发生频率和数量在盐酸非索非那定组和安慰剂治疗组是相似的。 在美国和加拿大进行的季节性过敏性鼻炎安慰剂对照试验中,6-11岁儿童患者发生的不良反应如下： 副作用非索非那定30mg每日两次(n=209)安慰剂(n=229)头痛7.2%6.6%意外损伤2.9%1.3%咳嗽3.8%1.3%发热2

1.对这种制剂不能耐受者非常少见。2.口腔内局部使用没有见到对皮质类固醇的反应。3.长期使用可引起如同全身使用类固醇类药物的副作用，如肾上腺皮质功能抑制，葡萄糖代谢改变、蛋白质分解和消化道溃疡复发等等。这些情况在激素停止使用后可以逆转和消失。

1.患者对康宁乐中任何一种成份有过敏史。2.由于康宁乐中含有皮质类固醇、禁用于口腔、咽部的真菌和细菌感染性疾病。3.由病毒引起的口腔疱疹，如：唇疱疹、疱疹性龈口炎、疱疹性咽峡炎等也不要使用康宁乐。

1.怀孕期妇女使用（C型）。一般怀孕妇女不要使用，除非内科医生和牙科医生认为根据患者病情使用利大于弊在动物实验中发现皮质类固醇能够引起流产和各种畸形，如：腭裂、骨形成障碍，当然这些情况不一定在人类出现。2.长期使用皮质类固醇可使胎盘和消声儿体重减轻，因为长期使用皮质类固醇会使新生儿肾上腺皮质受到抑制，所以孕妇使用该药应慎重，孕妇产前短期使用皮质类固醇预防新生儿呼吸窘迫综合征对孩子没有影响，有母亲出现肺水肿的报告。

尚不明确

尚不明确

1. 孕妇及哺乳期妇女慎用；2. 心脏病患者慎用；3. 肝肾功能不全者慎用；4. 避免与中枢神经系统抑制剂合用；5. 服药期间不宜饮酒；6. 过敏体质者慎用。

1.按规定剂量使用康宁乐类固醇用量很小，不太可能对全身产生影响。2.当然长期局部过量使用也会出现异常情况。如：乏力、头晕等，出现这些情况应该与医生联系。如果出现持续的局部刺激症状和过敏反应，应该立即停药并采取相应治疗。3.患有结核病、消化道溃疡和糖尿病的病人若无医嘱不能使用皮质类固醇类药物。4.必须牢记在患者接受皮质类固醇治疗时，口腔的正常防御反应受到抑制、口腔微生物的毒株会繁殖，且不出现通常的口腔感染征兆。5.用药7天后，如果病损没有显著修复、愈合时，建议做进一步检查。