吉非替尼片

吉非替尼片

血塞通注射液

处方药

处方药

2ml:100mg

注射剂

本品主要成份为吉非替尼。辅料：乳糖、微晶纤维素、交联羧甲基纤维素钠、十二烷基硫酸钠、聚乙烯吡咯烷酮K29/32、硬脂酸镁、薄膜包衣预混剂(胃溶型)。薄膜包衣预混剂(胃溶型)组成为：聚乙烯醇、聚乙二醇、二氧化钛、黄氧化铁、红氧化铁。

主要成份为人参皂苷Rb1﹑人参皂苷Rg1﹑三七皂苷R1。

湖南科伦制药有限公司

江苏康缘药业股份有限公司

国药准字H20193362

国药准字Z20073255

本品单药适用于具有表皮生长因子受体(EGFR)基因敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗(见【注意事项】)。

活血祛瘀，通脉活络。用于中风偏瘫﹑瘀血阻络证;动脉粥状硬化性血栓性脑梗塞﹑脑栓塞﹑视网膜中央静脉阻塞见淤血阻络证者。

吉非替尼的推荐剂量为250mg(1片)，一日1次，口服，空腹或与食物同服。其余详见说明书。

1.肌肉注射：一次100mg，一日1～2次，|2.静脉注射：一次200～400mg，用5%～10%葡萄糖注射液250～400ml 稀释后缓缓滴注，一日1次。

安全性特征概述：来自ISELINTEREST和IPASS三项平期临床试验(包括2462例接受吉非巷尼250mg每日一次单药治疗的患者)的汇总数据集中，最常见(发生率20%以上)的药物不良反应(ADRs)为腹泻和皮肤反应(包括皮疹、痤疮、皮肤干燥和瘙痒)，一般见于服药后的第一个月内，通常是可逆性的。其余详见说明书。

1.个别患者出现咽干、头昏、心慌和皮疹，停药后均能恢复正常。|2.偶见过敏性反应。

1.出血性脑血管病急性期禁用。|2.人参﹑三七过敏患者禁用。

孕妇慎用。

尚不明确

尚不明确

临床报道有患者用药后产生局部或全身皮疹，另有严重者产生胸闷、心慌、哮喘、血尿、急性肾功能衰竭甚至过敏性休克。

1. 服药期间避免同时使用CYP3A4强抑制剂或诱导剂；2. 监测肝功能；3. 孕妇及哺乳期妇女慎用；4. 避免与食物同服；5. 出现严重皮疹或肝功能异常时需停药。

1.孕妇及过敏体质者慎用。 |2.对老人、肝肾功能异常患者等特殊人群和初次使用中药注射剂的患者应慎重使用，加强监测。 |3.若发现溶液出现浑浊、沉淀、变色或瓶身细微破裂者，均不能使用。 |4.输液速度不宜过快，用药过程中，应密切观察用药反应，特别是开始30分钟。发现异常，立即停药，采用积极救治措施，救治患者。 |5.肌内注射若出现疼痛、肿块时，应改为静脉注射或静脉滴注。 |6.颜面皮肤潮红，轻微头胀痛不影响本品的使用；偶有轻微皮疹出现，可继续使用。 |7.糖尿病患者可用0.9%氯化钠注射液代替葡萄糖注射液稀释后使用。 |8.阴虚阳亢或肝阳化风者，不宜单独使用本品。 |9.心痛剧烈及持续时间长者，应做心电图及心肌酶学检查，并采取相应的医疗措施。|10.根据《中药注射剂临床使用基本原则》，本品应单独使用，禁忌与其他药品配伍使用。谨慎联合用药，如确需联合使用其他药品时，应谨慎考虑与中药注射剂的间隔时间。