银黄口服液

银黄口服液

阿奇霉素片

OTC甲类

处方药

每支装10ml

合剂

本品主要金银花﹑黄芩。

本品主要成份为阿奇霉素。

包头中药有限责任公司

江苏亚邦爱普森药业有限公司

国药准字Z15021280

国药准字H20058684

1.本品用于清热疏风，利咽解毒。用于外感风热﹑肺胃热盛所致的咽干﹑咽痛﹑喉核肿大﹑口渴﹑发热；2.急慢性扁桃体炎﹑急慢性咽炎﹑上呼吸道感染见上述证候者。

1.化脓性链球菌引起的急性咽炎、急性扁桃体炎。

口服。一次10～20毫升，一日3次;小儿酌减。

口服，在饭前1小时或饭后2小时服用。 1.成人用量: (1)沙眼衣原体或敏感淋病奈瑟菌所致性传播疾病，仅需单次口服本品1.0g； (2)对其他感染的治疗:第1日，0.5g顿服，第2～5日，一日0.25g顿服；或一日0.5g顿服，连服3日。 2.小儿用量: (1)治疗中耳炎、肺炎，第1日，按体重10mg/kg顿服（一日最大量不超过0.5g），第2～5日，每日按体重5mg/kg顿服（一日最大量不超过0.25g） (2)治疗小儿咽炎、扁桃体炎，一日按体重12mg/kg顿服（一日最大量不超过0.5g），连用5日。或遵医嘱。

银黄注射液临床应用，有个别病例发生过敏反应，极少数可出现过敏性休克，但口服未见过敏反应的报道。

对阿奇霉素、红霉素或其他任何一种大环内酯类药物过敏者禁用。

对本品过敏者禁用。

尚未明确。

尚未明确。

尚未明确。

抑菌，抗炎，抗变态反应等作用。1.抗菌：体外抗菌试验表明，银黄含片对金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、A群链球菌及肺炎球菌均有抑制作用。 MIC分别为银黄含片 5mg/ml、5mg/ml、10mg/ml及 20mg/ml。体内抗菌试验：小鼠按银黄含片2.6g/kg、5.2g/kg、10.4g/kg灌胃给药，每日一次，连续三日。于给药的第二天用A群链球菌悬液腹腔注射0.5ml（约75万CFU）感染动物，感染18小时后开始观察存活情况，各组与生理盐水组均有显著差异。2. 抗炎：（1）对小鼠灌服不同剂量的银黄片（0.98g/kg、3.9g/kg、15.6g/kg）连续三日后，用二甲苯致小鼠耳廓肿胀，与生理盐水组比较，给药组有明显的抗炎消肿作用。（2）对大鼠灌服不同剂量的银黄含片（1.6g/kg、3.3g/kg、6.6g/kg）连续三日后，用蛋清致大鼠足跖肿胀，观察致炎后0.5-4小时肉的肿胀抑制情况，给药组有明显抑制大鼠足跖肿胀作用，与生理盐水组差异显著。（3）对大鼠灌服不同剂量的银黄含片（剂量同上）连续三日后，用角叉菜胶致足跖肿胀，观察致炎后1-24小时内肿胀抑制情况，各剂量组均有抗角叉菜胶致炎的作用，大、中剂量组作用明显和持久，与生理盐水组差异显著。3.抗变态反应：黄芩具有特异性升高肺和支气管的cAMP水平，抑制抗原与IgE结合，抑制肥大细胞释放组胺而成为较好的抗变态反应剂，能抑制由同种及异种抗体所引起的被动变态反应。

1.本品一般耐受性良好，不良反应发生率较低，多为轻到中度可逆性反应。 2.常见不良反应有: (1)胃肠道反应:腹泻、恶心、腹痛、稀便、呕吐等； (2)皮肤反应:皮疹、瘙痒等； (3)其它反应:如厌食、阴道炎、头晕或呼吸困难等； 3.临床中还观察到下列＜1%的不良反应； (1)消化系统:消化不良、胃肠胀气、粘膜炎、口腔念珠菌病、胃炎等； (2)神经系统:头痛、嗜睡等； (3)过敏反应:支气管痉挛等； (4)其它反应:味觉异常等； 4.上市后口服制剂还观察到以下不良反应，其与本品相关尚不清楚。 (1)过敏反应:关节痛、血管神经性水肿、荨麻疹、光过敏； (2)心血管系统:心律不齐、室性心动过速； (3)胃肠道:极少见的伪膜性肠炎、舌染色； (4)泌尿生殖系统:间质性肾炎、急性肾衰； (5)造血系统:血小板减少 (6)肝胆系统:曾有报道阿奇霉素引起肝炎和胆汁郁积性黄疸等，偶尔引起肝坏死和肝衰竭，但罕有致死者，因果关系尚未确定； (7)精神神经系统:攻击性反应、神经质、焦虑不安、忧虑、头痛、嗜睡、头晕、眩晕、惊厥、多动； (8)皮肤/附属组织:罕见的严重皮肤反应如多形性红斑，Stevens-Johnson综合症及毒性表皮溶解坏死等曾有报道； (9)感觉器官:有报道大环内酯类抗生素能损害患者的听力。有些患者服用阿奇霉素后曾出现听力损害包括听力丧失、耳鸣和/或耳聋。据调查研究表明这种现象与患者持续大剂量使用本品有关，通过对这些患者的随诊，发现大多数患者的听力可恢复。罕有阿奇霉素引起味觉变化的报道。 5.实验室检查异常:血清ALT、AST、肌酐、LDH、胆红素及碱性磷酸酶升高，白细胞、中性粒细胞及血小板计数减少。

1.忌烟酒﹑辛辣﹑鱼腥食物。2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药。3.糖尿病患者及有高血压﹑心脏病﹑肝病﹑肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。4.儿童﹑孕妇﹑哺乳期妇女﹑年老体弱﹑脾虚便溏者应在医师指导下服用。5.扁桃体有化脓或发热体温超过38.5℃的患者应去医院就诊。6.服药3天症状无缓解，应去医院就诊。7.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。8.本品性状发生改变时禁止使用。9.儿童必须在成人监护下使用。10.请将本品放在儿童不能接触的地方。11.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

1.进食可影响阿奇霉素的吸收，故需在饭前1小时或饭后2小时口服。 2.轻度肾功能不全患者(肌酐清除率>40ml/分钟)不需作剂量调整，但阿奇霉素对较严重肾功能不全患者中的使用尚无资料，给这些患者使用阿奇霉素时应慎重。 3.由于肝胆系统是阿奇霉素排泄的主要途径，肝功能不全者慎用，严重肝病患者不应使用。用药期间定期随访肝功能。 4.用药期间如果发生过敏反应（如血管神经性水肿、皮肤反应、Stevens-Johnson综合征及毒性表皮坏死等），应立即停药，并采取适当措施。 5.治疗期间，若患者出现腹泻症状，应考虑假膜性肠炎发生。如果诊断确立，应采取相应治疗措施，包括维持水、电解质平衡、补充蛋白质等。 6.使用本品期间，如出现任何不良事件和/或不良反应，请咨询医生。 7.同时使用其他药品，请告知医生。 8.请放置于儿童不能够触及的地方。