氯氮平片

氯氮平片

舒绪(盐酸曲唑酮片)

处方药

处方药

舒绪

25mg

50mg*12片*2板

片剂

片剂

本品主要成分为氯氮平。

本品主要成份为：盐酸曲唑酮。

本品为白色或类白色片。

北京万辉双鹤药业有限责任公司

沈阳福宁药业有限公司

国药准字H11021247

国药准字H20050223

本品不仅对精神病阳性症状有效，对阴性症状也有一定效果。适用于急性与慢性精神分裂症的各个亚型，对幻觉妄想型，青春型效果好。也可以减轻与精神分裂症有关的情感症状(如:抑郁，负罪感，焦虑)。对一些用传统抗精神病药治疗无效或疗效不好的病人，改用本品可能有效。本品也用于治疗躁狂症或其他精神病性障碍的兴奋躁动和幻觉妄想。因导致粒细胞减少症，一般不宜作为首选药。

本品主要用于治疗各种类型的抑郁症和伴有抑郁症状的焦虑症以及药物依赖者戒断后的情绪障碍。

口服，从小剂量开始，首次剂量为一次25mg，一日2～3次，逐渐缓慢增加至常用治疗量一日200～400mg，高量可达一日600mg。维持量为一日100～200mg。

剂量应该从低剂量开始，逐渐增加剂量并观察治疗反应。有昏睡出现时，须将每日剂量的大部分分配至睡前服用或减量。服药第一周内症状即有所缓解，两周内出现较佳抗抑郁效果，通常需要服药两周至四周才出现最佳疗效。

1. 镇静作用强和抗胆碱能不良反应较多，常见有头晕，无力，嗜睡，多汗，流涎，恶心，呕吐，口干，便秘，体位性低血压，心动过速。 2. 常见食欲增加和体重增加。 3. 可引起心电图异常改变。可引起脑电图改变或癫痫发作。 4. 也可引起血糖增高。 5. 严重不良反应为粒细胞缺乏症及继发性感染。

常见不良反应为嗜睡﹑疲乏﹑头昏﹑失眠﹑紧张和震颤等;以及视物模糊﹑口干﹑便秘。少见体位性低血压(进餐时同时服药可减轻)﹑心动过速﹑恶心﹑呕吐和腹部不适。极少数病人出现肌肉骨骼疼痛和多梦。临床研究中曾报道一些不良反应可能与盐酸曲唑酮的使用有关：静坐不能﹑过敏反应﹑贫血﹑胃胀气﹑排尿异常﹑性功能障碍和月经异常等。但见之于为数甚少的患者。

严重心，肝，肾疾患，昏迷，谵妄，低血压，癫痫，青光眼，骨髓抑制或白细胞减少者禁用。对本品过敏者禁用。

对盐酸曲唑酮过敏者禁用，肝功能严重受损、严重的心脏疾病或心律失常者禁用，意识障碍者禁用。

孕妇禁用。哺乳期妇女使用本品期间应停止哺乳。

对于孕妇，本品尚未有足够的和控制周密的研究证据，故慎用。乳汁中有少量的盐酸曲唑酮及其代谢物，因此哺乳期妇女慎用。

12岁以下儿童不宜使用。

对于十八岁以下患者，盐酸曲唑酮的有效性与安全性尚未确定，故不推荐使用。

慎用或使用低剂量。

盐酸曲唑酮对心脏病的副反应较少，对外周抗胆碱能作用很弱，较适合老年患者使用。

1.镇静作用强和抗胆碱能不良反应较多，常见有头晕、无力、嗜睡、多汗、流涎、恶心、呕吐、口干、便秘、体位性低血压、心动过速。2.常见食欲增加和体重增加。3.可引起心电图异常改变。可引起脑电图改变或癫痫发作。4.也可引起血糖增高。5.严重不良反应为粒细胞缺乏症及继发性感染。

盐酸曲唑酮属三唑吡啶类抗抑郁药。其对于热体的抗抑郁确切机制目前还没有完全阐明，但一般认为在治疗剂量下，其抗抑郁的药理作用在于选择性地抑制了5-羟色胺(5-HT)的再吸收，并可有微弱的阻止去甲肾上腺素重吸收的作用，但对多巴胺、组胺和乙酰胆碱无作用，亦不抑制脑内单胺氧化酶(MAO)的活性。盐酸曲唑酮同时对5-HT的前体5-羟色胺酸所诱发的行为该百年有加强作用，其抗抑郁作用相似于三环类和单胺氧化酶抑制剂(MAO1)，但岁心血管系统毒性小，较适用于老年或伴有心血管疾病的病人。本品还具有中枢镇静作用和轻微的肌肉松作用，但无抗痉挛和中枢兴奋作用。本品能引起血压下降，作用与剂量有关。（1）急性毒性 口服盐酸曲唑酮D50小鼠为610mg/kg，大鼠为486mg/kg，兔子为560mg/kg。致死剂量可引起动物呼吸困难，流涎，虚脱，痉挛等症状。 （2）长期毒性 狗口服剂量10mg/kg/天～30mg/kg/天和猴子口服剂量20mg/kg/天～80mg/kg/天为期一年的研究没有显示盐酸曲唑静酮所引起的器官毒性，但在高剂量组一些雌性狗产生惊厥和死亡。 （3）生殖毒性 在大鼠和兔妊娠中期口服给药15mg/kg/天～450mg/kg/天，除了在450mg/kg／天的剂量时出现死胎外没有发现有致畸作用；在雄鼠和雌鼠交配前和交配后，分别给药10mg/kg/天～300mg/kg/天，雌鼠在妊娠期和哺乳期继续给药，除高剂量组在分娩时幼鼠体重略轻外，对生育力、交配能力、妊娠及产后没有副反应；对大鼠在妊娠的最后6～7天以及整个哺乳期给药10mg/kg/天～300mg/kg/天，结果发现除在高剂量时分娩和21天龄时的幼鼠体重略轻外，对妊娠、幼鼠的存活和母鼠对幼鼠的喂养没有副作用。 （4）致癌性 在大鼠身上口服每日剂量300mg/kg，连续给药18个月的试验没有显示致癌性。

1. 出现过敏性皮疹及恶性综合征应立即停药并进行相应的处理。2. 中枢神经抑制状态者慎用。尿潴留患者慎用。3. 治疗头3个月内应坚持每1～2周检查白细胞计数及分类，以后定期检查。4. 定期检查肝功能与心电图。5. 定期检查血糖，避免发生糖尿病或酮症酸中毒。6. 用药期间不宜驾驶车辆、操作机械或高空作业。7. 用药期间出现不明原因发热，应暂停用药。

1. 执行有潜在危险任务(如开车或开机器)者，用药期间须加小心。2. 盐酸曲唑酮应在餐后服用，禁食条件或空腹服药可能会使头晕或头昏增加。3. 盐酸曲唑酮和全麻药的相互作用了解甚少，因而在择期手术前，盐酸曲唑酮应在临床许可的情况下尽早停用。4. 服用盐酸曲唑酮的病人偶尔会出现白细胞总数和中性粒细胞计数减低，若白细胞计数低于正常范围，则应该停药观察。对于在治疗期间出现发热或咽喉疼痛或其他感染症状的病人，建议检查白细胞及分类计数。5. 癫痫患者、肝肾功能不良者慎用。