L-谷氨酰胺呱仑酸钠颗粒

L-谷氨酰胺呱仑酸钠颗粒

醋酸泼尼松片

处方药

处方药

颗粒剂

5mg/片

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片剂

本品主要成份、呱仑酸钠。谷氨酰胺。

本品主要成份醋酸泼尼松。

本品为略带浅蓝色的颗粒剂。

Kotobuki Pharmaceutical Co., L

涛生制药有限公司

注册证号H20160619

国药准字H34020009

本品用于胃炎、胃溃疡和十二指肠溃疡。

本品主要用于过敏性与自身免疫性炎症性疾病。适用于结缔组织病，系统性红斑狼疮，重症多肌炎，严重的支气管哮喘，皮肌炎，血管炎等过敏性疾病，急性白血病，恶性淋巴瘤。以及适用于其他肾上腺皮质激素类药物的病症等。

成人每次一袋（0.67克），每日3次（共2克），直接口服。可根据年龄、症状在医生指导下酌情增减。

1.口服一般一次5～10mg(1～2片)，一日10～60mg(2～12片)。|2.对于系统性红斑狼疮﹑胃病综合征﹑溃疡性结肠炎﹑自身免疫性溶血性贫血等自身免疫性疾病，可给每日40～60mg，病情稳定后逐渐减量。|3. 对药物性皮炎﹑荨麻疹﹑支气管哮喘等过敏性疾病，可给泼尼松每日20～40mg，症状减轻后减量，每隔1～2日减少5mg。|4.防止器官移植排异反应，一般在术前1～2天开始每日口服100mg，术后一周改为每日60mg，以后逐渐减量。|5.治疗急性白血病﹑恶性肿瘤，每日口服60～80mg，症状缓解后减量。

在包括双盲试验的一般临床试验1516例中，报告有不良反应者(包括临床检查值的变化)为11例(0.73%)。症状为便秘，腹泻，恶心等，但均无症状严重者(再评价结果时)。其他不良反应:出现如下不良反应时，应根据症状进行适当的处理。0.1%~不到5%不到ｏ.1%频率不明.过敏症.发疹，荨麻疹，瘙痒感.肝脏 ABT(GOT)，ALT(GPT)，LDH，A1-P，γ-GTP上升等肝功能障碍.消化系统恶心，呕吐，便秘，腹泻，腹痛，膨胀感恶心，胃部不适感.其他颜面潮红.此时应停止给药,由于是再发报告中出现的不良反应，因而频率不明。

本品较大剂量易引起糖尿病﹑消化道溃疡和类柯兴综合征症状，对下丘脑-垂体-肾上腺轴抑制作用较强。并发感染为主要的不良反应。

对本品及其成分过敏者禁用。

1.高血压﹑血栓症﹑胃与十二指肠溃疡﹑精神病﹑电解质代谢异常﹑心肌梗死﹑内脏手术﹑青光眼等患者不宜一般不宜使用，特殊情况下权衡利弊，注意病情恶化的可能。|2.对本品及肾上腺皮质激素类药物有过敏史患者禁用，真菌和病毒感染者禁用。

妊娠期妇女服用仅在判断其治疗上之有益性大于有害性的情况下给予。

妊娠期妇女使用可增加胎盘功能不全﹑新生儿体重减少或死胎的发生率，动物试验有致畸作用，应权衡利弊使用。乳母接受大剂量给药，则不应哺乳，防止药物经乳汁排泄，造成婴儿生长抑制﹑肾上腺功能抑制等不良反应。

对儿童服用的安全性尚不确定。

小儿如长期使用肾上腺皮质激素，须十分慎重，因激素可抑制患儿的生长和发育，如却有必要长期使用，应采用短效(如可的松)或中效制剂(如泼尼松)，避免使用长效制剂(如地塞米松)。口服中效制剂隔日疗法可减轻对生长的抑制作用。儿童或少年患者长程使用糖皮质激素必须密切观察，患儿发生骨质疏松症﹑股骨头缺血性坏死﹑青光眼﹑白内障的危险性都增加。儿童使用激素的剂量除了一般的按年龄和体重而定外，更应该按疾病的严重程度和患儿对治疗的反应而定。对于有肾上腺皮质功能减退患儿的治疗，其激素的用量应根据体表面积而定，如果按体重而定则易发

高龄者投与时﹐应考虑其生理机能低下酌情减量。

用糖皮质激素易产生高血压，老年患者尤其是更年期后的女性使用易发生骨质疏松。

本品由植物中提取的有效成分配制而成，被机体直接吸收，参与机体正常代谢活动，所以无明确的毒理作用。

本品较大剂量易引起糖尿病、消化道溃疡和类库欣综合征症状，对下丘脑-垂体-肾上腺轴抑制作用较强。并发感染为主要的不良反应。

建议直接吞服，避免用水冲服。

1.结核病﹑急性细菌性或病毒性感染患者应用时，必须给予适当的抗感染治疗。|2.长期服药后，停药时应逐渐减量。|3.糖尿病﹑骨质疏松症﹑肝硬化﹑肾功能不良﹑甲状腺功能低下患者慎用。|4.对有细菌﹑真菌﹑病毒感染者，应在应用足量敏感抗生素的同时谨慎使用。