多磺酸粘多糖乳膏

多磺酸粘多糖乳膏

盐酸普萘洛尔片

处方药

处方药

喜辽妥

40g

10mg

乳膏剂

片剂

化学名称：多磺酸粘多糖（组织性肝磷脂“Luipold”）。化学结构式：一个二糖单元结构：分子式:多磺酸粘多糖是由若干磺酸化的D-葡萄糖醛酸与N-乙酰-D-半乳糖胺组成的二糖单元连结而成。分子量:多磺酸粘多糖的分子量在5000~15000道尔顿之间

本品主要成份为盐酸普萘洛尔。化学名称：1-异丙氨基-3-(1-萘氧基)-２-丙醇盐酸盐。

本品为白色乳膏。

Mobilat Produktions GmbH

江西新赣江药业股份有限公司

H20150010

国药准字H36020537

用于下列适应症的局部治疗：-形成和没有形成血肿的钝器挫伤。-无法通过按压治疗的浅表性静脉炎。

1.作为二级预防,降低心肌梗死死亡率。2.高血压(单独或与其它抗高血压药合用)。3.劳力型心绞痛。4.控制室上性快速心律失常﹑室性心律失常,特别是与儿茶酚胺有关或洋地黄引起心律失常。可用于洋地黄疗效不佳的房扑﹑房颤心室率的控制,也可用于顽固性期前收缩,改善患者的症状。5.减低肥厚型心肌病流出道压差,减轻心绞痛﹑心悸与昏厥等症状。6.配合α受体阻滞剂用于嗜铬细胞瘤病人控制心动过速。7.用于控制甲状腺机能亢进症的心率过快,也可用于治疗甲状腺危象。

皮肤外用。 将本品涂在患处，一日2~3次；如有需要，可在医生指导下增加使用频率。根据患处表面积大小，通常使用3~5cm长度的本品。患处涂抹本品后适当按摩，使药物充分渗透入皮肤。喜辽妥乳膏也适用于作为药膏敷料。治疗非常疼痛的炎症时，应把乳膏仔细地涂在患处及其周围。通擦净治疗钝性挫伤的疗程为10天，浅表性静脉炎为1~2周。 本品还可用于声波盒电离子渗透疗法。在应用于电离子渗透疗法时将乳膏涂于阴极。

1.高血压:口服,初始剂量10mg,每日2～4次,可单独使用或与利尿剂合用。剂量应逐渐增加,日最大剂量200mg。2.心绞痛:开始时5～10mg,每日3～4次;每3日可增加10～20mg,可渐增至每日200mg,分次服。3.心律失常:每日10～30mg,日服3～4次。饭前﹑睡前服用。4.心肌梗死:每日30～240mg,日服2～3次。5.肥厚型心肌病:10～20mg,每日3～4次。按需要及耐受程度调整剂量。6.嗜铬细胞瘤:10～20mg,每日3～4次。术前用三天,一般应先用α受体阻滞剂,待药效稳定后加用普萘洛尔。

偶见局部皮肤或接触性皮炎。

应用本品可出现眩晕、神智模糊(尤见于老年人)、精神抑郁、反应迟钝等中枢神经系统不良反应；头昏(低血压所致)；心率过慢(＜50次/分钟)；较少见的有支气管痉挛及呼吸困难、充血性心力衰竭；更少见的有发热和咽痛(粒细胞缺乏)、皮疹(过敏反应)、出血倾向(血小板减少)；不良反应持续存在时，须格外警惕雷诺氏征样四肢冰冷、腹泻、倦怠、眼口或皮肤干燥、恶心、指趾麻木、异常疲乏等。

1.对本品任何成份过敏者禁用。2.对肝过敏者、易出血体质已经已知肝素诱导的血小板减少症患者禁用。3.开放性伤口、破损皮肤、黏膜禁用。

1.支气管哮喘。2.心源性休克。3.心脏传导阻滞(Ⅱ-Ⅲ度房室传导阻滞)。4.重度或急性心力衰竭。5.窦性心动过缓。

尚无孕期使用本品的临床数据。尚无本品对孕期的胚胎/胎仔/产品发育的动物试验数据。对人体的潜在风险未知。由于含有对羟基苯甲酸，不推荐本品在孕期或哺乳期应用。尚无多磺酸粘多糖局部应用于孕期或哺乳期妇女后对胎儿或婴儿造成危害的报道。

本品可通过胎盘进入胎儿体内，有报道妊娠高血压者用后可导致宫内胎儿发育迟缓，分娩时无力造成难产，新生儿可产生低血压﹑低血糖﹑呼吸抑制及心率减慢，尽管有报道对母亲及胎儿均无影响，但必须慎用，不宜作为孕妇第一线治疗用药。本品可少量从乳汁中分泌，故哺乳期妇女慎用。

目前，尚未对儿童和青少年使用本品的有效性和安全性进行过系统研究。

尚未确定，一般按体重每日0.5～1.0mg/kg，分次口服.根据体重计算儿童用量，本品血药浓度治疗范围与成人相似.但是按体表面积计算的儿童剂量，本品血药浓度治疗范围高于成人.有报道认为，先天愚型患者服用本品时，血药浓度升高，从而提高生物利用度.

尚不明确。

因老年患者对药物代谢与排泄能力低，使用本品时应适当调节剂量。

1.药理作用多磺酸粘多糖通过作用于血液凝固和纤维蛋白溶解系统而具有抗血栓形成作用。另外，它通过抑制各种参与分解代谢的酶以及影响前列腺素和补体系统而具有抗炎作用。多磺酸粘多糖还能通过促进间叶细胞的合成以及恢复细胞间物质保持水分的能力从而促进结缔组织的再生。因此，本药能防止浅表血栓的形成，促进它们的吸收，阻止局部炎症的发展和加速血肿的吸收。多磺酸粘多糖促进正常结缔组织的再生。 2.毒理研究：急性毒性：对不同种类的动物（小鼠、大鼠、狗）研究发现 ：急性毒性反应仅见于超大剂量全身用药后（包括口服、皮下注射、皮内注射、静脉注射），但这些反应与多磺酸粘多糖的局部外用无任何关系。重复给药毒性：狗和大鼠连续肌肉注射超过13周后发现 ：在注射部位呈现与剂量相关的局部刺激，同时伴有肝、肾肿胀（起始剂量10 mg/kg）以及宫颈肥大和系膜淋巴结肿大（起始剂量15 mg/kg）。连续用药13周后未发现有新生的赘生物形成。遗传毒性：体内和体外生殖毒性实验均未显示任何诱导机体突变的迹象。生殖毒性：分别给予雄鼠肌肉注射多磺酸粘多糖2 mg/kg、10 mg/kg和25 mg/kg，为期60天 ；接受肌注的雄性大鼠及其后代均未出现任何特殊的病理改变。胚胎毒性和致畸性研究 在实验兔妊娠6-19天期间分别予肌注多磺酸粘多糖2 mg/kg、8 mg/kg和32 mg/kg。最显著的改变出现于高剂量组，表现为体重下降、死胎、吸收率增加和新生兔存活率下降。根据已有的数据，多磺酸粘多糖在剂量为32 mg/kg时无致畸性，但有胚胎毒性。

应用本品可出现眩晕、神智模糊(尤见于老年人)、精神抑郁、反应迟钝等中枢神经系统不良反应；头昏(低血压所致)；心率过慢(＜50次/分钟)；较少见的有支气管痉挛及呼吸困难、充血性心力衰竭；更少见的有发热和咽痛(粒细胞缺乏)、皮疹(过敏反应)、出血倾向(血小板减小);不良反应持续存在时，须格外警惕雷诺氏征样四肢冰冷、腹泻、倦怠、眼口或皮肤干燥、恶心、指趾麻木、异常疲乏等。

避免接触眼睛、粘膜、伤口或破损的皮肤。对于血栓形成和血栓塞患者，请勿用力涂抹浸润皮肤。本品使用过程中如出现过敏反应，应停止治疗。

1.本品口服可空腹或与食物共进，后者可延缓肝内代谢，提高生物利用度。2.β受体阻滞剂的耐受量个体差异大，用量必须个体化。首次用本品时需从小剂量开始，逐渐增加剂量并密切观察反应以免发生意外。3.注意本品血药浓度不能完全预示药理效应，故还应根据心率及血压等临床征象指导临床用药。4.冠心病患者使用本品不宜骤停，否则可出现心绞痛﹑心肌梗死或室性心动过速。5.甲亢病人用本品也不可骤停， 否则使甲亢症状加重。6.长期用本品者撤药须逐渐递减剂量，至少经过3天，一般为2周。7.长期应用本品可在少数病人出现心力衰竭，倘若出现，可用洋地黄苷类和(或)利尿剂纠正，并逐渐递减剂量，最后停用。8.本品可引起糖尿病患者血糖降低，但非糖尿病患者无降糖作用。故糖尿病患者应定期检查血糖。9.服用本品期间应定期检查血常规﹑血压﹑心功能﹑肝肾功能等。10.对诊断的干扰:服用本品时，测定血尿素氮﹑脂蛋白﹑肌酐﹑钾﹑甘油三酯﹑尿酸等都有可能提高，而血糖降低。但糖尿病患者有时会增高。肾功能不全者本品的代谢产物可蓄积于血中，干扰测定血清胆红质的重氮反应，出现假阳性。11.下列情况慎用本品:过敏史﹑充血性心力衰竭﹑糖尿病﹑肺气肿或非过敏性支气管哮喘﹑肝功能不全﹑甲状腺功能低下﹑雷诺综合症或其他周围血管疾病﹑肾功能衰退等。