阿昔替尼片

阿昔替尼片

醋酸甲地孕酮片

处方药

处方药

1mg*100片

片剂

阿昔替

本品主要成分为醋酸甲地孕酮.

Pfizer Manufacturing Deutschla

上海信谊天平药业有限公司

H20150221

国药准字H20053712

是一种激酶抑制剂适用于一种既往全身治疗失败后晚期肾细胞癌的治疗。

本品适用于晚期乳腺癌和子宫内膜癌的姑息治疗（即复发性﹑不能手术的或已经转移的患者）。不能替代目前接受的手术，放射或化学治疗。

(1)开始剂量为5 mg口服每天2次。可根据个体安全性和耐受性调整剂量。(2)约...

乳腺癌:一日160mg，一日剂量，一次或分次服用。子宫内膜癌:根据疾病的情况，一日40—320mg，一日剂量，一次或分次服用。或遵医嘱。

最常见(≥20%)不良反应是腹泻，高血压，疲乏，食欲减低，恶心，发音障碍，手掌-足底erythrodysesthesia (手-足)综合征，体重减轻，呕吐，乏力，和便秘。

1.主要为恶心头晕倦怠 2.突破性出血 3.孕期服用有比较明确的增加女性后代男性化的作用

1.对本品种的任何成份过敏者禁用.2.严重肝功能不全.3.血栓性静脉炎及血栓患者.4.妊娠诊断试验.

由于对新生儿具有潜在的有害作用，服用本品期间应停止哺乳。孕妇用药，参见【注意事项】。

尚无儿童用药的安全性和有效性资料。

所进行的临床研究没有对老年病人单独评估。

药理作用： 本品为孕激素，对激素依赖性肿瘤生长有一定的抑制作用，其作用机理可能是通过抑制垂体促性腺激素的分泌，并影响雌激素的分泌；此外，本品还通过作用于雌激素受体，干扰其与雌激素的结合等作用，抑制肿瘤细胞的生长。 毒理研究： 生殖毒性试验提示，高剂量的甲地孕酮对某些雄性大鼠胎儿有可逆性的雌性化作用。 据国外说明书记载，本品给予雌性犬时间达7年，有增加良性和恶性乳腺肿瘤发生的现象，但是，在大鼠和猴的可比较性研究中并未发现此现象，对于犬和人之间肿瘤发生的相关性目前尚不清楚，所以在使用时，应进行利益和风险的评价。

1.高血压患者需密切监测血压；2.避免长时间暴露于强光下；3.定期检查肝功能；4.孕妇及哺乳期妇女慎用；5.避免与CYP3A4强抑制剂或诱导剂合用。

1.治疗前排除妊娠。2.治疗期间必须有安全的避孕措施。3.不应推荐在妊娠最初四个月内使用孕酮类药物。4.如果在妊娠最初四个月内使用了本品，应将本品对胎儿的潜在危险告知患者。5.正在使用本品的育龄妇女应劝其不要怀孕。6.常规的密切监测适用于所有采用本品治疗的复发性或转移性肿瘤患者，具有血栓性静脉炎病史的患者应慎用。