阿昔替尼片

阿昔替尼片

去氧氟尿苷胶囊

处方药

处方药

0.2g*10粒*2板

胶囊剂

阿昔替

去氧氟尿苷。

本品为胶囊剂，内容物为白色粉末。

Pfizer Manufacturing Deutschla

浙江海正药业股份有限公司

H20150221

国药准字H20050713

是一种激酶抑制剂适用于一种既往全身治疗失败后晚期肾细胞癌的治疗。

本品用于治疗胃癌、结肠癌、直肠癌、乳腺癌、宫颈癌、膀胱癌。

(1)开始剂量为5 mg口服每天2次。可根据个体安全性和耐受性调整剂量。(2)约...

口服,一天总量0.8-1.2g（4- 6粒）,分3-4次,并根据年龄﹑症状可适当增减,或遵医嘱,与其他抗肿瘤药物一起使用时,请遵医嘱。

最常见(≥20%)不良反应是腹泻，高血压，疲乏，食欲减低，恶心，发音障碍，手掌-足底erythrodysesthesia (手-足)综合征，体重减轻，呕吐，乏力，和便秘。

1.在常用剂量下，本品耐受性好，但有时也可能出现以下不良反应:|2.消化系统:腹泻﹑恶心﹑呕吐﹑食欲不振 ，偶有口干﹑唇炎﹑腹痛﹑腹胀﹑便秘﹑胃炎﹑麻痹性肠梗阻，罕见胃肠道出血﹑胃溃疡﹑舌炎等。|3.血液:可出现白血球减少﹑血红蛋白降低 ，偶尔出现血小板减少﹑贫血等症状。。. 肝脏:偶尔GOT﹑GPT﹑ALP﹑ BIL等升高。|4.肾脏:偶见BUN上升﹑血尿﹑蛋白尿﹑尿频等症状。|5.精神神经系统:偶尔出现倦怠感﹑头晕﹑ 头痛﹑嗜睡﹑耳鸣﹑脚步不稳﹑定向障碍，嗅觉倒错，口齿不清，味觉减弱等症状，尚有类似化合物（卡莫夫等）引起脑白质症的报道。|6.皮肤:偶尔出现色素沉着﹑瘙痒感﹑毛发 脱落，罕见指﹑趾甲异常和皮炎等。|7.循环系统:罕见胸部压迫感﹑心悸﹑心电 图异常（ST段 异常）等症状。|8.过敏症:偶尔有出现皮疹，罕见光过敏﹑ 湿疹﹑荨麻疹等过敏症状。|9.其他:有时出现发热﹑咽喉部不适感﹑眼睛疲劳等症状。

1.对本品有过敏史的患者。|2.孕妇及哺乳期妇女。|3.正在接受索立夫定（Sorivudine）治疗患者。

1.据动物实验(大鼠)报告有催畸作用,最好不要向妊娠妇女或有妊娠可能的妇女投药。|2.据动物实验(大鼠)报告药物会进入乳汁,向哺乳妇女投药时,应停止哺乳。

慎用,须特别注意副作用的呈现。小儿用药时,须考虑到对性腺的影响。

尚不明确。

1.在常用剂量下，本品耐受性好，但有时也可能出现以下不良反应: 2.消化系统:腹泻﹑恶心﹑呕吐﹑食欲不振，偶有口干﹑唇炎﹑腹痛﹑腹胀﹑便秘﹑胃炎﹑麻痹性肠梗阻，罕见胃肠道出血﹑胃溃疡﹑舌炎等。 3.血液:可出现白血球减少﹑血红蛋白降低，偶尔出现血小板减少﹑贫血等症状。。.肝脏:偶尔GOT﹑GPT﹑ALP﹑BIL等升高。 4.肾脏:偶见BUN上升﹑血尿﹑蛋白尿﹑尿频等症状。 5.精神神经系统:偶尔出现倦怠感﹑头晕﹑头痛﹑嗜睡﹑耳鸣﹑脚步不稳﹑定向障碍，嗅觉倒错，口齿不清，味觉减弱等症状，尚有类似化合物（卡莫夫等）引起脑白质症的报道。 6.皮肤:偶尔出现色素沉着﹑瘙痒感﹑毛发脱落，罕见指﹑趾甲异常和皮炎等。 7.循环系统:罕见胸部压迫感﹑心悸﹑心电图异常（ST段异常）等症状。 8.过敏症:偶尔有出现皮疹，罕见光过敏﹑湿疹﹑荨麻疹等过敏症状。 9.其他:有时出现发热﹑咽喉部不适感﹑眼睛疲劳等症状。

1.高血压患者需密切监测血压；2.避免长时间暴露于强光下；3.定期检查肝功能；4.孕妇及哺乳期妇女慎用；5.避免与CYP3A4强抑制剂或诱导剂合用。

1.对以下患者慎重用药:|(1)骨髓机能抑制的患者。 |(2)肝功能障碍的患者。 |(3)肾功能障碍的患者。 |(4)并发感染的患者。 |(5)心脏疾患者或有既往史的患者。|(6)水痘患者（有可能导致致命性的全身障碍）。|(7)儿童。|(8)消化道溃疡或出血的患者。|2.一般注意事项:|(1)可能会引起骨髓机能抑 制等严重副作用,因此需多次进行临床检查（血液﹑肝﹑肾功能检查）,充分观察患者的状态,发现异 常时减量﹑停药并给予适当处理。|(2)可能会引起严重的肠炎（出血性肠炎﹑缺血性肠炎,坏死性肠炎）和脱水,密切注意病人的状况。当发生严重的腹部疼痛,腹 泻和其它症状时,立即停药并对症治疗,当发生脱水时,应当采取适当的治疗,如补液治疗。 |(3)充分注意感染症状﹑出血倾向的发生及恶化。|(4)儿童用药时,要特别注 意副作用的发生,慎重用药。|(5)儿童以及生育年龄患者用药时,需考虑对性腺的影响。|3.其他:|(1)有报导在国外静脉用药时,引起胸痛,心电图异常（ST段升高﹑T波倒置等）现象。|(2)有报导对狗大量（10mg/kg以上）经口投入去氧氟尿苷时,脑实质内出现异常病变,脑脊髓出现小出血灶。