阿昔替尼片

阿昔替尼片

吉非替尼片

处方药

处方药

PVC/铝箔泡罩包装，0.25g，10片

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阿昔替

吉非替尼 Gefitinib 化学名：N-(3-氯-4-氟苯基)-7-甲氧基-6-(3-吗啉丙氧基)喹唑啉-4-胺 分子式：C22H24ClFN4O 分子量：446.90

本药为褐色圆形薄膜衣片；一面印有

Pfizer Manufacturing Deutschla

AstraZeneca UK Limited

H20150221

H20090759

是一种激酶抑制剂适用于一种既往全身治疗失败后晚期肾细胞癌的治疗。

适用于治疗既往接受过化学治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。

(1)开始剂量为5 mg口服每天2次。可根据个体安全性和耐受性调整剂量。(2)约...

1.本品的推荐剂量为250mg(1片)，一日1次，口服，空腹或与食物同服。|2.如果有吞咽困难，可将片剂分散于半杯饮用水中（非碳酸饮料）。不得使用其他液体。将片剂丢入水中，无需压碎，搅拌至完全分散（约需10分钟），即刻饮下药液。以半杯水冲洗杯子，饮下。也可通过鼻-胃管给予该药液。|3.无需因下述情况不同调整给药剂量:年龄、体重、性别、种族、肾功能、因肝转移而引起的中至重度肝功能损害。|4.剂量调整:当患者出现不能耐受的腹泻或皮肤不良反应时，可通过短期暂停治疗(最多14天)解决，随后恢复每天250mg的剂量 (见不良反应)。|5.儿童中使用。目前尚无本品用于儿童或青少年患者安全性与疗效的资料，故不推荐使用。

最常见(≥20%)不良反应是腹泻，高血压，疲乏，食欲减低，恶心，发音障碍，手掌-足底erythrodysesthesia (手-足)综合征，体重减轻，呕吐，乏力，和便秘。

最常见(发生率20％以上)的药物不良反应为腹泻、皮疹、瘙痒、皮肤干燥和痤疮，一般见于服药后的第1个月内，通常是可逆性的。大约8％的患者出现严重的药物不良反应(CTC标准3或4级)。因不良反应停止治疗的患者仅有1％。

已知对该活性物质或该产品任一赋形剂有严重超敏反应者。

妊娠期使用 目前尚无本品用于妊娠期女性的资料。在器官发生期给予可产生母体毒性剂量的吉非替尼，在大鼠中可观察到成骨不全的发生率升高，在家兔中可观察到胎儿体重下降。在大鼠中未观察到畸型，仅在产生严重母体毒性的剂量下可在家兔中观察到畸型。在接受本品治疗期间，要劝告育龄女性避免妊娠。 哺乳期使用 在接受本品治疗期间，应建议哺乳母亲停止母乳喂养。 目前尚无本品用于哺乳期女性的资料。尚不知吉非替尼或其代谢产物是否会分泌入人乳，但当给予哺乳大鼠口服5mg/kg吉非替尼(按体表面积计为临床用药剂量的0.2倍)，吉非替尼及某些代谢产物广泛分泌入乳汁。 在大鼠妊娠及分娩期间给于吉非替尼20mg/kg/天(按体表面积计为临床用药剂量的0.7倍)的剂量，可减少幼鼠的存活率。

目前尚无本品用于儿童或青少年患者安全性与疗效的资料，故不推荐使用。

见用法用量。

吉非替尼是一种选择性表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂，该酶通常表达于上皮来源的实体瘤。

1.高血压患者需密切监测血压；2.避免长时间暴露于强光下；3.定期检查肝功能；4.孕妇及哺乳期妇女慎用；5.避免与CYP3A4强抑制剂或诱导剂合用。

1.饮食宜清淡。|2.不宜在服药期间同时服用滋补性中成药。|3.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者、孕妇或在那个在接受其它治疗的患者，均应在医师指导下服用。|4.服药三天后症状未改善，或出现吐泻明显，并有其它严重症状时应去医院就诊。|5.按照用法用量服用，小儿、年老体虚者应在医师指导下服用。|6.长期服用应向医师咨询。|7.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。|8.本品性状发生改变时禁止使用。|9.儿童必须在成人监护下使用。|10.请将本品放在儿童不能接触的地方。|11.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。