替莫唑胺胶囊
通用名称：替莫唑胺胶囊
批准文号：国药准字HJ20171090
生产企业： Orion Corporation
功能主治：多形性胶质母细胞瘤或间变性星形细胞瘤。
温馨提示：外观包装仅供参考；请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。
| 药品信息 | |||
| 类型 |
处方药 |
处方药 |
|
| 商标 |
泰道 |
|
|
| 规格 |
100mg*5粒 |
|
|
| 剂型 |
胶囊剂 |
|
|
| 主要成分 |
替莫唑胺。 |
阿昔替 |
|
| 性状 |
本品为硬胶囊，内容物为白色至淡粉色或淡棕色粉末。 |
|
|
| 生产企业 |
Orion Corporation |
Pfizer Manufacturing Deutschla |
|
| 批准文号 |
国药准字HJ20171090 |
H20150221 |
|
| 说明 | |||
| 作用与功效 |
多形性胶质母细胞瘤或间变性星形细胞瘤。 |
是一种激酶抑制剂适用于一种既往全身治疗失败后晚期肾细胞癌的治疗。 |
|
| 用法用量 |
在空腹或进食前至少一小时服用本药。放化疗期 间：口服本品，75mg/m2/日，共42天，同时接受放疗。随后接受6个周期的本品辅助治疗。根据患者耐受程度可暂停用药，但无需降低剂量。辅助治疗期 间：同步放化疗期结束后4周，进行6个周期的本品单药辅助治疗。起始剂量：150mg/m2/日，共5天，然后停药23天。一周期为28天。从第2周期开 始，根据前1周期不良反应，剂量可增至200mg/m2/日，或减至100mg/m2。常规患者治疗：以前曾接受过化疗者的起始剂量是150 mg/m2/日，共5天。成人没有接受过其他化疗者的起始剂量为200mg/m2/日，均连用5天，28天为一个周期。治疗可继续到病变出现进展，最多为 2年。 |
(1)开始剂量为5 mg口服每天2次。可根据个体安全性和耐受性调整剂量。(2)约... |
|
| 不良反应 |
最常见的不良反应为恶心、呕吐。可能会出现骨髓抑制，但可恢复，病人应定期地检测血常规。其他的常见的不良反应为疲惫、便秘和头痛、眩晕、呼吸短促、脱发、贫血、发热、免疫力下降等。 |
最常见(≥20%)不良反应是腹泻，高血压，疲乏，食欲减低，恶心，发音障碍，手掌-足底erythrodysesthesia (手-足)综合征，体重减轻，呕吐，乏力，和便秘。 |
|
| 禁忌 |
1、对本品及辅料过敏者禁用。2、由于替莫唑胺与达卡巴嗪均代谢为MTIC,对达卡巴嗪过敏者禁用。 |
|
|
| 孕妇及哺乳期妇女用药 |
妊娠类型D，替莫唑胺在乳汁内排泄情况不详。由于很多药物都从乳汁中分泌且替莫唑胺副作用大，因此接受替莫唑胺治疗的哺乳期妇女应停止哺乳。妊娠或即将妊娠妇女禁服本品。 |
|
|
| 儿童用药 |
有关小儿服用的安全性尚未确立，未成年人不推荐服用此药。 |
|
|
| 老人用药 |
有关老年患者服用的安全性尚未确立。 |
|
|
| 药理作用 |
药理作用:替莫唑胺在生理PH条件下经快速非酶催化转变为活性化合物MTIC，MTIC主要通过DNA鸟嘌呤的O6和N2位点上的烷基化(甲基化)发挥细胞毒作用。 |
||
| 注意事项 |
1、有可能出现骨髓抑制，给药前患者必须进行绝对中性粒细胞及血小板数检查。在治疗第22天(首次给药后的21天)或其后48小时内检测病人的全血数，之后每星期测定一次，直到测得的绝对中性粒细胞数(ANC)≥1.5×109/L，血小板数为≥100×109/L时，再进行下一周期的治疗。2、肝、肾机能损伤病人慎用本品。3、替莫唑胺影响睾丸的功能，男性病人应采取避孕措施。4、女性病人在接受替莫唑胺治疗时应避免怀孕。 |
1.高血压患者需密切监测血压；2.避免长时间暴露于强光下；3.定期检查肝功能；4.孕妇及哺乳期妇女慎用；5.避免与CYP3A4强抑制剂或诱导剂合用。 |
|
| 药物相互作用 | |||
