阿昔替尼片

阿昔替尼片

注射用盐酸吡柔比星

处方药

处方药

10mg

注射剂

阿昔替

本品主要成份盐酸吡柔比星

本品为橙红色冻干疏松块状物或粉末

Pfizer Manufacturing Deutschla

海正辉瑞制药有限公司

H20150221

国药准字H20045983

是一种激酶抑制剂适用于一种既往全身治疗失败后晚期肾细胞癌的治疗。

本品用于治疗乳腺癌﹑恶性淋巴瘤﹑急性白血病﹑头颈部恶性肿瘤﹑胃癌﹑泌尿生殖系统肿瘤（膀胱癌﹑输尿管癌﹑肾盂癌﹑卵巢癌﹑宫颈癌﹑子宫内膜癌）。

(1)开始剂量为5 mg口服每天2次。可根据个体安全性和耐受性调整剂量。(2)约...

将本品加入5%葡萄糖注射液或注射用水10ml溶解。可静脉﹑动脉﹑膀胱内注射。|1.静注:一般按体表面积一次25～40mg/m2;|2.动脉给药:如头颈部癌按体表面积一次7～20mg/m2,一日1次,共用5～7日,亦可每次14～25mg/m2,每周一次;|3.膀胱内给药:按体表面积一次15～30mg/m2,稀释为500～1000μg/ml浓度,注入膀胱腔内保留1～2h,每周。次为一疗程,可用2～5疗程。

最常见(≥20%)不良反应是腹泻，高血压，疲乏，食欲减低，恶心，发音障碍，手掌-足底erythrodysesthesia (手-足)综合征，体重减轻，呕吐，乏力，和便秘。

1.骨髓抑制为剂量限制性毒性,主要为粒细胞减少,平均最低值在14天,第21天恢复,贫血及血小板减少少见。|2.心脏毒性低于ADM,急性心脏毒性主要为可逆性心电图变化,如心律失常或非特异性ST-T异常,慢性心脏毒性呈剂量累积性。|3.胃肠道反应:恶心﹑呕吐﹑食欲不振﹑口腔粘膜炎,有时出现腹泻。|4.其它:肝肾功能异常﹑脱发﹑皮肤色素沉着等,偶有皮疹。膀胱内注入可出现尿频﹑排尿痛﹑血尿等膀胱刺激症状,甚至膀胱萎缩。

严重器质性心脏病或心功能异常者及对本品过敏者禁用;妊娠期、哺乳及育龄期妇女禁用

孕妇及哺乳期妇女禁用。

儿童使用本品时．应着重注意不良反应的产生，慎重给予本品。

老年患者慎用或酌情减量。

本品为半合成的蒽环类抗癌药，进入细胞核内迅速嵌入DNA核酸碱基对间，干扰转录过程，阻止mRNA合成，抑制DNA聚合酶及DNA拓扑异构酶Ⅱ（TopoisomeraseⅡ，TopoⅡ）活性，干扰DNA合成。因本品同时干扰DNA、mRNA合成，在细胞增殖周期中阻断细胞进入G1期而干扰瘤细胞分裂、抑制肿瘤生长，故具有较强的抗癌活性。

1.高血压患者需密切监测血压；2.避免长时间暴露于强光下；3.定期检查肝功能；4.孕妇及哺乳期妇女慎用；5.避免与CYP3A4强抑制剂或诱导剂合用。

1.严格避免注射时渗漏至血管外,密切监测心脏﹑血象﹑肝肾功能及继发感染等情况。原则上每周期均要进行心电图检查,对合并感染﹑水痘等症状的患者应慎用本药,高龄者适当减量。|2.溶解本品只能用5%葡萄糖注射液或注射用水,以免pH的原因影响效价或浑浊。溶解后药液,即时用完,室温下放置不得超过6小时。