阿昔替尼片

阿昔替尼片

醋酸戈舍瑞林缓释植入剂

处方药

处方药

36mg（以戈舍瑞林计），1支

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阿昔替

本品主要成份及化学名称为:醋酸戈舍瑞林。

“诺雷德”是一种可在体内逐渐进行生物降解的多聚缓释植入剂。本品为无菌、白色或乳白色柱形聚合物。含醋酸戈舍瑞林（相当于3.6毫克割舍瑞林），置于一具防护套管的注射器中，单剂量给药。

Pfizer Manufacturing Deutschla

AstraZenecaUKLimited

H20150221

国药准字J20100126

是一种激酶抑制剂适用于一种既往全身治疗失败后晚期肾细胞癌的治疗。

1.前列腺癌:“诺雷德”适用于可用激素治疗的前列腺癌。|2.乳腺癌:适用于可用激素治疗的绝经前期及围绝经期妇女的乳腺癌。|3.子宫内膜异位症:缓解症状包括减轻疼痛并减少子宫内膜损伤的大小和数目。

(1)开始剂量为5 mg口服每天2次。可根据个体安全性和耐受性调整剂量。(2)约...

1.成人:在腹前壁皮下注射"诺雷德"。.6mg一支，每28天一次，如果必要可使用局部麻醉。对肾或肝功能不全者及老年病人不需调整剂量。|2.子宫内膜异位症的治疗不应超过六个月，因为目前尚没有长期治疗的临床数据，考虑到有关骨质丢失的问题，应避免重复疗程。在接受"诺雷德"治疗的子宫内膜异位症的病人中，加入激素替代疗法（每天给予雌激素和孕激素制剂）可以减少骨质丢失和血管运动性综合征。按医师指导用药。使用时确保包装无破损。打开包装后立即使用。将用后的注射器弃至许可的锐物收集装置内。|3.对于“诺雷德”正确的使用方法，请参见包装上的用药指导卡。

最常见(≥20%)不良反应是腹泻，高血压，疲乏，食欲减低，恶心，发音障碍，手掌-足底erythrodysesthesia (手-足)综合征，体重减轻，呕吐，乏力，和便秘。

1.曾有报道出现皮疹，多为轻度，不需中断治疗即可恢复.偶然出现的局部反应包括在注射位置上有轻度瘀血.|2.有报道可引起血压的改变，一般无需治疗.|3.男性病人副作用包括潮红和性功能下降，少有必需中断治疗，偶见乳房肿胀和触痛，给药初期前列腺癌症病人可能有骨骼疼痛暂时性加重，应对症处理.尿道梗阻和脊髓压迫的个别病例也曾有报道.LHGH激动剂用于男性可能引起骨质丢失.|4.女性病人副作用有潮红，多汗及性欲下降，无需中止治疗;也曾观察到头痛，情绪变化如抑郁，阴道干燥及乳房大小的变化.治疗初期乳腺癌的病人会有症状的加剧，应按症状进行处理.极少数患有子宫内膜异位症的妇女在用LHRH类似物治疗期间闭经，停止治疗后月经不恢复.

1.已知对本品或其他LHRH类似物过敏者禁用。|2.孕期及哺乳期妇女禁用。

妊娠:虽然动物生殖毒理研究没有提供致畸的证据。但如果在妊娠期间使用LHRH激动剂理论上有流产或致畸的危险性，因而在妊娠期间不要使用，对于可能妊娠的妇女在使用本药前应先仔细检验以排除妊娠可能，在治疗中应使用非激素的避孕方法，直到治疗后月经恢复为止。哺乳:在哺乳期间禁用\\\\\\\"诺雷德\\\\\\\"。

“诺雷德”不推荐用于儿童。

尚无相关资料。

本药是一种合成的、促黄体生成素释放激素的类似物，长期使用可抑制垂体的促黄体生成激素的分泌，从而引起男性血清睾酮和女性血清雌二醇的下降，停药后这一作用是可逆的。 男性病人在第一次用药之后21日左右，睾酮浓度可降低到去势后的水平，在每28天用药1次的治疗过程中，睾酮浓度一直保持在去势后的浓度范围内。这种睾酮抑制作用可使大多数病人的前列腺肿瘤消退，症状改善。 女性患者在初次用药后21日左右，血清雌二醇浓度受到抑制，并在以后每28天的治疗中维持在绝经后水平。这种抑制与激素依赖性的乳腺癌，子宫内膜异位症相关。

1.高血压患者需密切监测血压；2.避免长时间暴露于强光下；3.定期检查肝功能；4.孕妇及哺乳期妇女慎用；5.避免与CYP3A4强抑制剂或诱导剂合用。

1.对有发展为尿道阻塞或脊髓压迫危险的男性病人\\\\\\\"诺雷德\\\\\\\"应慎用，而且在治疗的第一个月期间应密切监护病人，如果因尿道梗阻而引起脊髓压迫或肾脏损伤或恶化，则应给予适当治疗。|2.妇女使用LHRH激动剂可能引起骨密度丢失，从目前所得到的\\\\\\\"诺雷德\\\\\\\"研究数据表明六个月疗程结束时椎骨矿物质密度平均下降4.6％，再经六个月后逐渐恢复到只比基值低2.6％。|3.对已知有骨代谢异常的妇女使用\\\\\\\"诺雷德\\\\\\\"时应注意。|4.目前尚无用\\\\\\\"诺雷德\\\\\\\"治疗子宫内膜异位症超过六个月的临床数据。对驾驶或操作机械能力的影响:无证据表明\\\\\\\"诺雷德\\\\\\\"对上述能力有影响。