阿昔替尼片

阿昔替尼片

注射用盐酸平阳霉素

处方药

处方药

4mg(以盐酸平阳霉素计)

注射剂

阿昔替

本品主要成份:盐酸平阳霉素。

本品为白色疏松块状物或无定型固体，无臭或几乎无臭，引湿性强。

Pfizer Manufacturing Deutschla

哈尔滨莱博通药业有限公司

H20150221

国药准字H23021807

是一种激酶抑制剂适用于一种既往全身治疗失败后晚期肾细胞癌的治疗。

1.本品主治唇癌﹑舌癌﹑齿龈癌﹑鼻咽癌等头颈部鳞癌。|2.亦可用于治疗皮肤癌﹑乳腺癌﹑宫颈癌﹑食管癌﹑阴茎癌﹑外阴癌﹑恶性淋巴癌和坏死性肉芽肿等。|3.对肝癌也有一定疗效。|4.对翼状胬肉有显著疗效。

(1)开始剂量为5 mg口服每天2次。可根据个体安全性和耐受性调整剂量。(2)约...

1.静脉内注射:用生理盐水或葡萄糖溶液等适合静脉用之注射液5～20ml溶解本品4～15mg(效价)/ml的浓度注射。|2.肌内注射:用生理盐水5ml以下溶解本品4～15mg(效价)/ml的浓度注射。|3.动脉内注射:用3～25ml添加抗凝血剂(如肝素)的生理盐水溶解本品4～8mg(效价)作一次动脉内注射或持续动脉内注射。|4.成人每次剂量为8mg(效价),通常每周给药2～3次。根据患者情况可增加或减少至每日一次到每周一次。显示疗效的剂量一般为80～160mg(效价)。一个疗程的总剂量为240mg(效价)。|5.肿瘤消失后,应适当加给药,如每周1次8mg(效价)静注10次左右。|6.治疗血管瘤及淋巴管瘤:|(1)平阳霉素瘤体内注射治疗淋巴管瘤:每次4～8mg,溶入注射用水2ml～4ml,有囊者尽可能抽尽囊内液后注药,间歇期至少1个月,5次为1个疗程。3个月以下新生儿暂不使用或减量使用。|(2)治疗血管瘤:每次注射平阳霉素4～8mg,用生理盐水或利多卡因注射液3ml～5ml稀释。注入瘤体内,注射1次未愈者,间歇7～10天重复注射,药物总量一般不超过70mg(效价)。|7.治疗鼻息肉:取平阳霉素1支(含8mg)用生理盐水4ml溶解,用细长针头行息肉内注射,每次息肉注射2ml～4ml,即一次注射1～2个息肉。观察15～30分钟有无过敏反应,每周1次,五次为1个疗程,一般1～2个疗程。

最常见(≥20%)不良反应是腹泻，高血压，疲乏，食欲减低，恶心，发音障碍，手掌-足底erythrodysesthesia (手-足)综合征，体重减轻，呕吐，乏力，和便秘。

平阳霉素的不良反应主要有发热﹑胃肠道反应(恶心﹑呕吐﹑食欲不振等)﹑皮肤反应(色素沉着﹑角化增厚﹑皮炎﹑皮疹等)﹑脱发,肢端麻痹和口腔炎症等,肺部症状(肺炎样病变或肺纤维化)出现率低于博莱霉素.

1.对博莱霉素类抗生素有过敏史的患者禁用。|2.对有肺﹑肝﹑肾功能障碍的患者慎用。

尚不明确

未进行该项实验且无可靠参考文献

未进行该项实验且无可靠参考文献

1药理平阳霉素是由平阳链霉菌（StieplomycesPingyangensisn.S.P）产生的博莱霉素类抗肿瘤抗生素，能抑制癌细胞DNA的合成和切断DNA链，影响癌细胞代谢功能，促进癌细胞变性，坏死。体外实验证明：平阳霉素对培养的多种癌细胞如肝癌BEL7402，胃癌MGC803，鼻咽癌CNB-2，结肠癌HT-29和口腔鳞癌KB均有较强的杀灭作用。在体内：平阳霉素对大鼠皮下接种的瓦克瘤256，小鼠肉瘤180，肉瘤37，肝癌和黑色素瘤都有明显的抑制作用，对小鼠皮下接种的结肠癌C20；食管癌SGA73和Lewis肺癌的抗肿瘤作用强于丝裂霉素和BleomycinA2。平阳霉素为细胞周期非特异性药物，对机体的免疫功能和造血功能无明显影响。 2毒理用18～20克体重的小白鼠，雄雌各半，随机分组，每组10只动物，分别由静脉或腹腔内注射平阳云霉素，观察14天，记录死亡动物数，用机率对数绘图法测定LD50和LD10。 结果：平阳霉素静脉注射的LD50为165ml/Kg，LD10为100ml/Kg；腹腔内注射的LD50为188ml/Kg，LD10为125ml/Kg。

1.高血压患者需密切监测血压；2.避免长时间暴露于强光下；3.定期检查肝功能；4.孕妇及哺乳期妇女慎用；5.避免与CYP3A4强抑制剂或诱导剂合用。

1.发热,给药后如患者出现发热现象,可给予退热药。对出现高热的病人,在以后的治疗中应减少剂量,缩短给药时间,并在给药前后给予解热药或抗过敏剂。|2.病人出现皮疹等过敏症状时应停止给药,停药后症状可自然消失。|3.病人如出现咳嗽﹑咳痰﹑呼吸困难等肺炎样症状,同时胸部X-光片出现异常,应停止给药,并给予甾体激素和适当的抗生素。|4.偶尔出现休克样症状(血压低下,发冷发热﹑喘鸣﹑意识模糊等),应立即停止给药,对症处理。|5.局部用药的用法用量供临床医师参考。|6.需按医师处方,指示用药。