地拉罗司分散片

地拉罗司分散片

清热解毒口服液

处方药

处方药

恩瑞格

125mg*28片

200ml

片剂

合剂

成分为地拉罗司。

石膏，金银花，玄参，地黄，连翘，栀子，甜地丁，黄芩，龙胆，板蓝根，知母，麦冬。

类白色圆形扁平片。

Novartis Pharma Stein AG

重庆希尔安药业有限公司

H20150208

国药准字Z10983095

用于治疗年龄大于6岁的β-地中海贫血患者因频繁输血（每月浓缩红细胞的给予量≥7mL/kg）所致慢性铁过载。

清热解毒。本品用于热毒壅盛所致发热面赤，烦躁口渴，咽喉肿痛；流感、上呼吸道感染见上述证候者。

起始剂量：1.推荐起始日剂量为20mg/kg。2.对于每月接受超过14mL/kg浓缩红细胞（即成人超过4单位/月）输注，并需要减少过量铁暴露的患者可以考虑起始剂量为30mg/kg/天。3.对于每月接受低于7mL/kg浓缩红细胞（即成人小于2单位/月）输注和需要维持体内铁平衡的患者可以考虑起始剂量为10mg/kg/天。4.已经对去铁胺治疗有良好反应的患者，可以考虑初始的剂量相当于去铁胺剂量的一半。

口服。一次10～20毫升，一日3次，儿童酌减，或遵医嘱。

胃肠功能紊乱，皮疹，轻度血清肌酐、转氨酶升高。

尚不明确。

1.已知对活性成份或任何赋形剂过敏者禁用。2.不得与其它铁螯合治疗合用，因为尚未确立这种合并使用的安全性。3.禁用于肌酐清除率2倍相应年龄正常上限；一般状况差、高危骨髓增生异常综合征（MDS）患者或晚期恶性肿瘤患者；血小板计数<50x109/L的患者。

1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。|2.孕妇忌服。

慎用。

孕妇忌服。

6岁以下儿童慎用恩瑞格。2岁以下儿童不宜使用。

在医生指导下服用。

慎用。

在医生指导下服用。

1.地拉罗司是口服的活性螯合剂，与铁（Fe3+）具有高度选择性。它是具有3个突起的配基，以2:1的比例与铁高亲和性结合。2.尽管地拉罗司与锌和铜的亲合力非常低，但是给药后血清中这些痕量金属的浓度仍有不同程度的下降。尚不明确这些金属浓度的降低的临床意义。3.重复给药毒性：长期毒性研究中的主要发现为肾毒性，胆管改变及晶状体浑浊（白内障）。4.生殖毒性、遗传毒性、致癌性：没有证据表明每天口服剂量高达75mg/kg（相当于按照mg/m2计算得到的MRHD的0.6倍）的地拉罗司对雄性和雌性大鼠的生育能力和繁殖能力有不良影响。

1.肝肾功能降低、老年患者，妊娠、哺乳期妇女，6岁以下儿童慎用。2岁以下儿童不宜使用。2.用药期间需定期监测肝、肾功能指标、血小板计数、听力和视力。

1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。|2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药。|3.风寒感冒者不适用。|4.糖尿病患者及有高血压、心脏病、肝病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。|5.儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱及脾虚便溏者应在医师指导下服用。|6.发热体温超过38.5℃的患者，应去医院就诊。|7.服药3天症状无缓解，应去医院就诊。|8.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。|9.本品性状发生改变时禁止使用。|10.儿童必须在成人监护下使用。|11.请将本品放在儿童不能接触的地方。|12.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。