蛋白琥珀酸铁口服溶液

蛋白琥珀酸铁口服溶液

维D2磷酸氢钙片

处方药

OTC乙类

菲普利

15ml:40mg*10瓶

60片

口服液剂

片剂

本品主要成份为蛋白琥珀酸铁，系酪蛋白经琥珀酸酐酰化后，与三氯化铁络合制得的产物。

本品为复方制剂，每片含维生素D2500单位，磷酸氢钙150毫克（相当于钙36毫克）。

本品为深红色液体；气芳香，味甜。

本品为微黄色片；气芳香、味甘。

ITALFARMACO S.A.

江西金钥药业有限公司

H20160143

国药准字H36022350

绝对和相对缺铁性贫血的治疗，由于铁摄入量不足或吸收障碍，急性或慢性失血以及各种年龄患者的感染所引起的隐性或显性缺铁性贫血的治疗，妊娠与哺乳期贫血的治疗。

用于儿童、孕妇及哺乳期妇女钙的补充。

本品均由口服。 成人：每天1-2瓶（相当于三价铁40-80毫克），遵医嘱分两次在饭前口服。 儿童： 每天按体重1.5毫升/公斤（相当于每天三价铁4毫克/公斤体重），应遵医嘱分两次于饭前口服。

口服。成人：一次4片；儿童：一次2片，一日2～3次。或遵医嘱。嚼碎后服用。

与其他药物一样，本品也可能导致不良反应，但并非所有患者都会出现这些反应。 以下不良反应已有报告（频率未知）： 胃肠道病症：胃痛、恶心、呕吐、便秘、腹泻，在减量或停药后可迅速消退。 皮肤和皮下组织病症：过敏反应。 由于铁的排泄，可能会出现绿色或黑色便。此反应无害。 若认为出现了严重的不良反应，或发现了本说明书中未提到的不良反应，请告知医生或药剂师。

偶见胃部不适、便秘等。

下列情况不得服用本品： - 对蛋白琥珀酸铁或药物中其他成分过敏； - 对乳蛋白过敏； - 患有会导致体内铁蓄积的疾病（血色病，含铁血黄素沉着症）； - 患有由铁蓄积所引起的胰腺炎（胰腺炎症）或肝硬化（以改变结构和正常功能的纤维变性或肝组织瘢痕形成为特征的慢性肝病）； - 患有缺铁以外原因导致的贫血（包括再生障碍性贫血、溶血性贫血、铁利用障碍性贫血等）。

高钙血症、高尿酸血症、含钙肾结石或有肾结石病史者禁用。

本品适用于妊娠与哺乳期妇女贫血的治疗。

高钙血症孕妇可伴有对维生素D2敏感，应注意剂量调整。

儿童每天按体重1.5ml/kg（相当于每天三价铁4mg/kg体重），应遵医嘱分两次饭前口服。

婴儿对维生素D2敏感性个体间差异大，用量应慎重酌定，血清钙和磷浓度的乘积[Ca]×[P]（mg/dl）不得大于58。

未进行该项试验研究，且无可靠参考文献。但预计不存在限制本品在老人使用的特殊问题。

尚未明确。

本品中的铁与琥珀酸蛋白结合，形成铁-蛋白络合物，用于治疗各种缺铁性贫血症。

维生素D2是人体生长发育的必需物质，尤对胎儿、婴幼儿更为重要，维生素D2参与钙、磷代谢，促进其吸收，并对骨质形成有重要作用；钙在参与人体骨骼的形成、骨组织的重建、肌肉收缩、神经传递、凝血机制以及维持毛细血管通透性等，具有重要作用。

1、在开始治疗前，应先找出产生贫血的原因。 2、尤其适用于妊娠与哺乳期贫血的治疗。 3、不会影响病人的反应（驾驶及机器的操作）。 4、不会引起成瘾性，除了持续性出血、月经过多及怀孕外，不能服用超过六个月。 5、本品应放在孩子不能触及的地方。

1.心肾功能不全者慎用。2.如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。3.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。4.本品性状发生改变时禁止使用。5.请将本品放在儿童不能接触的地方。6.儿童必须在成人监护下使用。7.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。