氯雷他定分散片

氯雷他定分散片

脾氨肽口服液

OTC甲类

处方药

雷宁

京生

10mg*10片

10ml*5支

分散片剂

口服溶液剂

本品每片含氯雷他定10mg，其化学名称为：4-(8-氯-5，6-二氢-11H-苯并[5,6]环庚并[1，2-b]吡啶-11-亚基)-1-哌啶羧酸乙酯，辅料为：乳糖、微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、硬脂酸镁。

本品系用健康猪或牛脾脏为原料，制成的含多肽氨基酸和多核苷酸混合物的溶液。

本品为白色至类白色片。

本品为无色至微黄色澄清液体。有特臭。

北京双鹭药业股份有限公司

北京第一生物化学药业有限公司

国药准字H20030208

国药准字H10950310

用于治疗季节性过敏性鼻炎（减轻鼻部或非鼻部症状）及特发性荨麻疹。

本品可用于过敏性鼻炎及慢性乙型肝炎的治疗。

口服，成人及大于12岁的儿童每天1次，每次1片(10mg)。

口服，每天一支；

1.常见不良反应有乏力、头痛、嗜睡、口干、胃肠道不适（包括恶心、胃炎）以及皮疹等。偶见嗜睡，健忘及晨起面部肢端水肿。罕见不良反应有视觉模糊、血压降低或升高、晕厥、癫痫发作、乳房肿大、脱发、过敏反应、肝功能异常、心动过速、心悸、运动机能亢进、黄疸、肝炎、肝坏死、多形性红斑等。2.文献报道，约300名6-12岁的儿童患者参加的随机对照临床试验中，口服氯雷他定10mg，每天1次，连续用药8-15天。其中188名儿童使用氯雷他定糖浆10mg/天。不良反应发生的类别和频率与成人相似。

尚未发现不良反应。

对本品过敏者或特异体质的患者禁用。

尚不明确。

孕妇慎用。服药期宜停止哺乳。

尚不明确。

12岁以下儿童应用本品的安全性尚未确定。

尚不明确。

肝肾功能轻中度受损时，对本药的代谢和排泄无明显的影响，所以老年患者用药量与成人相同。

尚不明确。

本品为高效、作用持久的三环类抗组胺药，为选择性外周H1受体拮抗剂。可缓解过敏反应引起的各种症状。

免疫调节药。溶血空斑及迟发型变态反应等实验表明，本品具有双向免疫调节作用，可增强或抑制体液免疫和细胞免疫功能。异硫氰酸免疫荧光法表明，本品可增加辅助性T细胞数。

1.严重肝功能不全的患者请在医生指导下使用。2.妊娠期及哺乳期妇女慎用。3.在做皮试前约48小时左右应中止使用本品，因抗组胺药能阻止或降低皮试的阳性反应发生。4.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。5.本品性状发生改变时禁止使用。6.请将本品放在儿童不能接触的地方。7.儿童必须在成人监护下使用。8.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

当药品性状发生改变时禁止使用。