小金丸

小金丸

克度(齐多夫定片)

处方药

处方药

新新

克度

0.6g*12丸

0.1g*60片

丸剂

片剂

麝香 30g、木鳖子(去壳去油)150g、 制草乌 150g 、枫香脂 150g、 乳香(制) 75g 、没药(制) 75g、五灵脂(醋炒)150g 、当归(酒炒) 75g 、地龙 150g、香墨 12g。

齐多夫定。

本品为白色片。

华润三九(黄石)药业有限公司

东北制药集团沈阳第一制药有限公司

国药准字Z42021086

国药准字H20020323

散结消肿，化瘀止痛。用于阴疽初起，皮色不变，肿硬作痛，多发性脓肿，瘿瘤，瘰疬，乳岩，乳癖。

本品用于治疗HIV(人免疫缺陷病毒)感染。

打碎后口服，一次1.2-3g，一日2次，小儿酌减。

成人：如与其它抗逆转录酶病毒药联合使用克度推荐剂量为每日600mg，分次服用；若单独应用齐多夫定片则推荐500mg/天或600mg/天，分次服用（在清醒时每4小时服100mg）。儿童：推荐3个月至12岁儿童给药剂量为每6小时180mg/m2，不应超过每6小时200mg/m2。新生儿给药：出生12小时后开始给药至6周龄，口服2mg/kg/6小时。

偶有皮肤红肿、瘙痒等过敏应，停药后上述症状自行消失。

1.随着疾病进展，不良反应增加，应该仔细监护病人，特别是当疾病进展时。2.骨髓抑制:本品给予骨髓功能不好。粒细胞3.肌病:与HIV疾病相类似的心肌病与心肌炎与本品长期用药有关。4.乳酸中毒/严重肝脂变性肿大:已有报导使用核苷类似物抗逆转录病毒药，偶发致死性乳酸中毒及发生肝脂肪变性肥大，使用本品的病人出现呼吸加快。或呼吸减慢. 血清碳酸氢根水平下降症状时要考虑酸中毒。在这些情况下，应暂停给药直至酸中毒被排除。对肥胖妇女，伴有肝肿大。肝炎及其它肝病患者使用本品更应多加注意随访。进展性肝肿大及不明病因的代谢/乳酸中毒病人应停药。5.其它不良反应:在临床中发生几起严重不良事件，偶见胰腺炎，过敏，高胆红素血症，肝炎，血管炎及癫痫，这些症状除过敏外，均与疾病本身有关。 (1)全身:腹痛、 背痛、胸痛、寒颤、 唇肿、 发热、 感冒症状.、心血管症状、 头晕、 血管扩张。 (2)胃肠道:便秘、腹泻、 吞咽困难、舌肿、腹胀、肛门出血。 (3)口腔:齿龈出血、口腔溃疡。 (4)肌肉骨骼:关节痛、肌痉挛、震颤。 (5)精神:焦虑、混乱、抑郁、头晕、情感脆弱、敏锐力缺失、紧张、共济失调、嗜睡、眩晕。 (6)呼吸:咳嗽、呼吸困难、鼻衄、嘶哑、咽炎、鼻炎、鼻窦炎。 (7)皮肤:痤疮、皮肤与指甲色素沉着、荨麻疹、出汗、瘙痒。(8)特殊感官:弱视、畏光、味觉异常、听力丧失。 (9)泌尿系统:多尿、尿频、尿急、排尿困难。

孕妇禁用。

对本品过敏的患者禁用。

孕妇禁用。

妊娠期妇女应权衡利弊慎用。哺乳期妇女授乳期间应停止用药。

尚不明确。

1. 儿童:推荐3个月至12岁儿童给药剂量为每6小时180mg/m2，不应超过每6小时200mg/ m2。2. 新生儿给药:出生12小时后开始给药至6周龄，口服2mg/kg/6小时。

尚不明确。

尚不明确。

未进行相关实验且无可供参考数据。

本品为抗病毒药,在体外对逆转录病毒包括人免疫缺陷病毒(HIV)具有高度活性。1.在受病毒感染的细胞内被细胞胸苷激酶磷酸化为三磷酸齐多夫定,后者能选择性抑制HIV逆转录酶,导致HIV链合成终止从而阻止HIV复制。急性毒性、慢性毒性：大白鼠口服给药6个月试验,最大用量每日500mg/kg组出现贫血,但这时血浆中浓度相当于病人临床用量的100倍。猴服药3个月和6个月两组试验,每日34-300mg/kg组出现贫血,试验6个月时观察到骨髓变化及末梢血红细胞形态有轻微变异。2.致癌、致突变及生殖力毒性：齐多夫定三个剂量给予小鼠和大鼠(每组小鼠、大鼠均60只),开始小鼠剂量30、60、120mg/kg/日,大鼠80、220、600mg/kg/日,在给药90天后,因小鼠出现贫血,剂量降低至20、30与40mg/kg/天。大鼠的高剂量组在91天后降至450mg/kg/天,在279天后降至300mg/kg/天。(1)在小鼠试验中,19个月后,高剂量组7只出现阴道肿瘤,中剂量组有一只出现阴道癌,低剂量组未发现肿瘤。(2)在大鼠试验中,20个月后,高剂量组出现两例非转移性阴道扁平细胞癌,中、低剂量组未发现阴道肿瘤。未发现其它肿瘤。发现肿瘤的药物接触量,按AUC计,小鼠约为人用药(每4小时100mg)的3倍,大鼠是人的24倍。(3)在小鼠还进行了两个通过胚胎的致癌试验。一个试验用母鼠怀孕第10日起服用齐多夫定20mg/kg/天或40mg/kg/天至母鼠生产,哺乳至仔鼠产后24个月,本试验用剂量约为人的3倍(按AUC计),24个月发现阴道肿瘤增加,肝、肺等其它器官未见肿瘤发生增加。这些发现与标准致癌试验结果一致。第二个试验齐多夫定采用最大耐受剂量12.5mg/天或25mg/天给予怀孕12天的小鼠至第18天,高剂量齐多夫定组后代鼠肺、肝及雌性生殖道肿瘤发生率增高。在小鼠5178Y/TK+/-淋巴细胞齐多夫定有致突变原性,体外细胞转变试验结果阳性,用人淋巴细胞进行的细胞遗传试验结果阳性,小鼠与大鼠多剂给药微核试验结果阳性。单剂量给大鼠进行的细胞遗传试验结果为阴性。齐多夫定给雌性与雄性大鼠剂量为人7倍(按体表面积计)进行的生殖试验,按怀孕率计,没有影响生育力。

1. 运动员慎用。2. 本品含制草乌，不宜过量久服。

1.对粒细胞计数2.由于严重贫血最常发生于治疗4-6周时，此时需要调整剂量或停止治疗，故治疗过程中应经常作血细胞计数(至少每2周1次)。3.发生粒细胞减少或贫血，可能需要调整剂量。