吉非替尼片

吉非替尼片

逍遥丸

处方药

处方药

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丸剂(水丸)

本品主要成份为吉非替尼。辅料：乳糖、微晶纤维素、交联羧甲基纤维素钠、十二烷基硫酸钠、聚乙烯吡咯烷酮K29/32、硬脂酸镁、薄膜包衣预混剂(胃溶型)。薄膜包衣预混剂(胃溶型)组成为：聚乙烯醇、聚乙二醇、二氧化钛、黄氧化铁、红氧化铁。

本品主要成分为柴胡、当归、白芍、白术(炒)、茯苓、薄荷、生姜、甘草(炙)等。辅料为饴糖适量。

湖南科伦制药有限公司

武汉健民大鹏药业有限公司

国药准字H20193362

国药准字Z42020975

本品单药适用于具有表皮生长因子受体(EGFR)基因敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗(见【注意事项】)。

本品用于疏肝健脾，养血调经。用于肝郁脾虚所致的郁闷不舒、胸胁胀痛、头晕目眩、食欲减退、月经不调。

吉非替尼的推荐剂量为250mg(1片)，一日1次，口服，空腹或与食物同服。其余详见说明书。

口服。一次6～9g，一日1～2次。

安全性特征概述：来自ISELINTEREST和IPASS三项平期临床试验(包括2462例接受吉非巷尼250mg每日一次单药治疗的患者)的汇总数据集中，最常见(发生率20%以上)的药物不良反应(ADRs)为腹泻和皮肤反应(包括皮疹、痤疮、皮肤干燥和瘙痒)，一般见于服药后的第一个月内，通常是可逆性的。其余详见说明书。

尚不明确。

尚不明确。

孕妇、哺乳期妇女及月经量多者应在医师指导下服用。

儿童必须在成人监护下使用。

年老体弱应在医师指导下服用。

未进行相关实验且无可供参考数据。

1. 服药期间避免同时使用CYP3A4强抑制剂或诱导剂；2. 监测肝功能；3. 孕妇及哺乳期妇女慎用；4. 避免与食物同服；5. 出现严重皮疹或肝功能异常时需停药。

1. 忌生冷及油腻难消化的食物。2. 服药期间要保持情绪乐观，切忌生气恼怒。3. 有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。4. 平素月经正常，突然出现经量过多、经期延长，或月经过少、经期错后，或阴道不规则出血者应去医院就诊。5. 儿童、年老体弱、孕妇、哺乳期妇女及月经量多者应在医师指导下服用。6. 服药3天症状无缓解，应去医院就诊。 7. 对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。8. 本品性状发生改变时禁止使用。9. 儿童必须在成人监护下使用。10. 请将本品放在儿童不能接触的地方。11. 如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。