复方环磷酰胺片

复方环磷酰胺片

黄体酮注射液

处方药

处方药

1ml：20mg

注射剂

本品为复方制剂，其组分为环磷酰胺（C7H15Cl2N2O2P•H2O）50mg，人参茎叶总皂苷50mg。

本品为黄体酮的灭菌油溶液，主要成份为黄体酮，辅料为注射用油。

本品为无色或淡黄色的澄明油状液体。

天津金世制药有限公司

浙江仙琚制药股份有限公司

国药准字H12021006

国药准字H33020828

适用于恶性淋巴瘤、多发性骨髓瘤、淋巴细胞白血病、神母细胞瘤、卵巢癌、乳癌以及各种肉瘤及肺癌等。

用于月经失调，如闭经和功能性子宫出血、黄体功能不足、先兆流产和习惯性流产（因黄体不足引起者）、经前期紧张综合症的治疗。

口服。成人常用量，一次1片，一日3～4次。

肌内注射：1）先兆流产，一般10-20mg(0.5-1支)，用至疼痛及出血停止；2）习惯性流产史者，自妊娠开始，一次10-20mg(0.5-1支)，每周2-3次；3）功能性子宫出血，用于撤退性出血血色素低于7mg时，一日（0.5支），连用5天，或一日20mg（1支）连续3-4天。4）闭经，在预计胃经前8-10天，每日肌注10mg（0.5支），共5天；或每日肌注20mg（1支）3-4天；5）经前期紧张综合症，在预计月经前12天注射l0-20mg（0.5-1支），连续10天。

骨髓抑制为最常见的毒性，白细胞往往在给药后10～14天最低，多在第21天恢复正常，血小板减少比其他烷化剂少见；常见的副反应还有恶心、呕吐。严重程度与剂量有关。 环磷酰胺的代谢产物可产生严重的出血性膀胱炎，大量补充液体可避免。本品也可致膀胱纤维化。 当大剂量环磷酰胺（按体重50mg/kg）与大量液体同时给予时，可产生水中毒，可同时给予呋塞米以防止。 环磷酰胺可引起生殖系统毒性，如停经或精子缺乏，妊娠初期给药可致畸胎。 长期给予环磷酰胺可产生继发性肿瘤。 用于白血病或淋巴瘤治疗时，易发生高尿酸血症及尿酸性肾病。 少见的副作用有发热、过敏、皮肤及指甲色素沉着、粘膜溃疡、谷丙转氨酶升高、荨麻疹、口咽部感觉异常或视力模糊。

偶见恶心、头晕及头痛、倦怠感、寻麻疹、乳房肿胀、长期连续应用可月经减少或闭经、肝功能异常、浮肿、体重增加等。

严重肝损伤患者禁用（使症状恶化）。

尚不明确

未进行该项实验，且无可靠参考文献。

未进行该项实验，且无可靠参考文献。

1、偶见恶心、头晕及头痛、倦怠感、荨麻疹、乳房肿胀、长期连续应用可月经减少或闭经、肝功能异常、浮肿、体重增加等。 2、注射部位皮疹、瘙痒、疼痛、刺激、红肿，可形成局部硬结，严重者可发生局部无菌脓肿，也有人工性脂膜炎的病例报告。

1.下列情况应慎用：骨髓抑制、有痛风病史、肝功能损害、感染、肾功能损害、肿瘤细胞浸润骨髓、有泌尿素结石史、以前曾接受过化疗或放射治疗。 2.用药期间须定期检查白细胞计数及分类、血小板计数，肾功能（尿素氮 肌酐消除率），肝功能（血清胆红素、谷丙转氨酶）及血清尿酸水平。 3.肾功能损害时，环磷酰胺的剂量应减少至治疗量的1/2～1/3。 4.白血病、淋巴瘤病人出现尿酸性肾病时，可采用以下的方法预防，大量补液、碱化尿液及（或）给予别嘌醇。 5.当肿瘤细胞浸润骨髓或以往的化疗或放射治疗引起严重骨髓抑制，环磷酰胺的剂量应减少至治疗量的1/2～1/3。 6.如有明显的白细胞减少（特别是粒细胞减少）或血小板减少，应停用本品。 7.对诊断的干扰：本品可使血清胆碱酯酶减少，血及尿中尿酸水平增加。

1．肾病、心脏病水肿、高血压的患者慎用。2．经前紧张症是否存在黄体酮缺乏尚无定论，故使用黄体酮治疗还有争议。3．对早期流产以外的患者投药前应进行全面检查，确定属于黄体功能不全再使用。