养血生发胶囊

养血生发胶囊

甲型H1N1流感病毒裂解疫苗

处方药

处方药

15μg/0.5ml/瓶。每一次人用剂量为0.5ml,含甲型H1N1流感病毒血凝素为15μg。

注射剂

熟地黄、当归、羌活、木瓜、川芎、白芍、菟丝子、天麻、制何首乌。

本品主要成分为甲型H1N1流感病毒血凝素抗原。辅料为氯化钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠。

广州白云山敬修堂药业股份有限公司

大连雅立峰生物制药有限公司

国药准字Z44020913

国药准字S20090025

养血祛风，益肾填精。用于血虚风盛，肾精不足所致的脱发，症见毛发松动或呈稀疏状脱落、毛发干燥或油腻、头皮瘙痒；斑秃、全秃、脂溢性脱发与病后、产后脱发见上述证候者。

接种本疫苗后，可刺激机体产生抗甲型H1N1流行性感冒病毒的免疫力。用于甲型H1N1流行性感冒的预防。

口服。一次4粒，一日2次。

本疫苗接种1剂，每一次人用剂量0.5ml，用法：于上臂外侧三角肌肌内注射。

1.消化系统：恶心、呕吐、厌食、食欲不振、口干、口苦、腹痛、腹泻、腹胀、胃痛、胃胀、胃不适、反酸、胃灼热感、便秘、尿黄、目黄、皮肤黄染等表现，转氨酶升高等肝生化指标异常。2.皮肤及其附件：皮疹、瘙痒、面红。3.全身性：乏力、发热。4.心血管系统：胸闷、血压升高、潮红、心悸。5.精神神经系统：头晕、头痛、失眠。

1.基于对607例3-60岁受试者免疫接种的临床试验结果（详见【临床试验】），本品可能发生以下不良反应：|下述不良反应中：“常见”：是指发生率1%-10%（含1%）；“偶见”：是指发生率0.1%-1%（含0.1%）|(1)局部不良反应：常见疼痛；偶见红、肿、瘙痒。|(2)全身不良反应：常见发热、疲劳、乏力、头痛、头晕、恶心；偶见：咽喉疼痛、肌肉疼痛、咳嗽、腹痛、关节疼痛、活动异常（活动减少/增多）、口干、食欲不振、腹泻、过敏、胸闷。|2.以上不良反应以轻度为主，主要发生在接种后24小时内。如出现以上未提及的不良反应，应及时与医生取得联系。|3.据文献记载，接种季节性流感疫苗还可能发生罕见的不良反应，如：休克、血管炎样一过性肾功能受损，神经系统疾病，例如脑脊髓炎、神经炎、神经痛、感觉异常、惊厥、一过性血小板减少、格林-巴利（Guillain-Barre）综合征等。接种本疫苗时，应注意密切观察。

1.对鸡蛋及本疫苗其他成分过敏者或有其它过敏史者禁用本品;|2.发热、患急性疾病、慢性疾病的急性发作者及感冒者禁用本品;|3.有格林巴利综合征病史者禁用本品;|4.严禁静脉注射;|5.严禁冻结和分次使用;|6.孕妇及哺乳期妇女应慎用。

孕妇及哺乳期妇女慎用。

尚不明确

尚不明确

1、基于已完成的国内10家临床试验结果的汇总分析（详见【临床试验】），疫苗组（15μg+30μg，下同）不良反应总体发生率为17.40%，安慰剂组不良反应总体发生率为10.98%。 2、不良反应表现常见发热、注射部位疼痛、头痛和疲劳乏力，偶见咳嗽、腹泻、肌肉痛、局部瘙痒、恶心呕吐、局部红、肿、硬结、荨麻疹、斑丘疹和疹（注射部位），其它表现还偶见头晕、咽痛、腹痛和关节痛。 3、不良反应多集中发生于接种后0-3天，期间不良反应发生率疫苗组为16.67%，安慰剂组为9.85%。接种季节性流感疫苗还可能发生极罕见的不良反应，如：休克、血管炎样一过性肾功能受损，神经系统疾病，例如脑脊髓炎、神经炎、神经痛、感觉异常、惊厥、一过性血小板减少、格林-巴利（Guillain-Barre）综合征等。虽然本疫苗临床试验中未发现以上反应，接种本疫苗时，应注意密切观察。 4、如出现以上未提及的不良反应，应及时与医生取得联系。

1.忌不易消化食物。2.感冒发烧病人不易服用。3.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。4.服药期间应注意监测肝生化指标，如发现肝生化指标异常或出现全身乏力、食欲不振、厌油、恶心、尿黄、目黄、皮肤黄染等可能与肝损伤有关的临床表现时，或原有肝生化检查异常、肝损伤临床症状加重时，应立即停药并就医。5.严格按用法用量服用，不超剂量、长期连续服用。6.老年人及肝生化指标异常、有肝病史者慎用。7.哺乳妇女服药期间应选择停止哺乳或停止使用本品。8.目前尚无系统的儿童用药安全性研究资料，儿童应慎用。9.已知有本品或其组方药物肝损伤家族史的患者慎用。10.应避免与其他有肝毒性的药物联合使用。

1.本品严禁静脉注射！|2.以下情况者慎用：家族和个人有惊厥史者、患慢性疾病者、有癫痫史者、过敏体质者。|3.注射现场应备有肾上腺素等药物和其它抢救措施，以备偶有发生严重过敏反应时急救使用，接受疫苗注射者在注射后应留观至少30分钟。|4.疫苗瓶有裂纹、标签不清或失效者、疫苗外观出现异常、浑浊者均不得使用。|5.疫苗瓶开启后应立即使用。|6.注射免疫球蛋白者应至少间隔1个月以上接种本疫苗，以免影响免疫效果。|7.本品注射后出现任何神经系统反应者，禁止再次使用。|8.本品严禁冻结！