氯雷他定
氯雷他定

氯雷他定

处方药 医保

通用名称：氯雷他定

批准文号：国药准字H20052223

生产企业： 浙江东亚药业股份有限公司

功能主治：用于季节性或常年性过敏性鼻炎、由过敏原引起的荨麻疹及皮肤瘙痒。

温馨提示：外观包装仅供参考；请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。

【规格】：
----
【主要成分】：
氯雷他定。
【剂型】：
原料药
【功能主治】：
用于季节性或常年性过敏性鼻炎、由过敏原引起的荨麻疹及皮肤瘙痒。
【用法用量】：
遵医嘱用。
【药品相互作用】：
1.抑制肝药物代谢酶功能的药物能使本品的代谢减慢。|2.每日同服酮康唑400mg，可使氯雷他定及其活性代谢物去羧乙基氯雷他定的血浆浓度升高，但未观察到心电图改变。|3.与大环内酯类抗生素、西咪替丁、茶碱等药物并用也可抑制氯雷他定的代谢。
【注意事项】：
1.严重肝功能不全的患者请在医生指导下使用。|2.妊娠期及哺乳期妇女慎用。服药期宜停止哺乳。|3.在作皮试前的约48小时左右就中止使用本品，因抗组胺药能阻止或降低皮试的阳性反应发生。|4.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。|5.本品性状发生改变时禁止使用。|6.请将本品放在儿童不能接触的地方。|7.儿童必须在成人监护下使用。|8.如正在使用其他其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。|9.对肝功能受损者，本品的清除率减少，故应减低剂量，可按隔日10mg服药。
【不良反应】：
1.在每天10mg的推荐剂量下，本品未见明显的镇静作用。|2.常见不良反应有乏力、头痛、嗜睡、口干、 胃肠道不适包括恶心、胃炎以及皮疹等。|3.罕见不良反应有有脱发、过敏反应、肝功能异常、心动过速及心悸等。
【禁忌】：
对本品中的成份过敏或特异体质的病人禁用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】：
1.妊娠期及哺乳期妇女慎用。|2.服药期宜停止哺乳。
【儿童用药】：
尚不明确
【老人用药】：
尚不明确
【药物毒理】：
1、常见不良反应有：乏力、头痛、嗜睡、口干、胃肠道不适（包括恶心、胃炎）以及皮疹等。偶见嗜睡，健忘及晨起面部肢端水肿。罕见不良反应有视觉模糊、血压降低或升高、晕厥、癫痫发作、乳房肿大、脱发、过敏反应、肝功能异常、心动过速、心悸、运动功能亢进、黄疸、肝炎、肝坏死、多形性红斑等。 2、文献报道，约300名6-12岁的儿童患者参加的随机对照临床试验中，口服氯雷他定10mg，每天一次，连续用药8-15天。其中188名儿童使用氯雷他定糖浆10mg/天。不良反应发生的类别和频率与成人相似。氯雷他定10mg所致的发育终止的发生率小于1%。 3、在一项双盲、安慰剂对照的临床试验中，60名2-5岁患儿接受氯雷他定每天5mg，14天，未观察到非预期的不良反应。与2-5岁患者使用氯雷他定糖浆治疗有关的发生率在2-3%的不良反应包括：腹泻、鼻出血、咽炎、流感样症状、疲劳、口炎、牙齿不适、耳痛、病毒感染和皮疹。 4、除了上述发生率大于2%的不良反应以外，还发现以下不良反应： （1）自主神经系统：流泪、流涎、潮红、感觉迟钝、阳萎、多汗、口干。 （2）一般状况：血管神经性水肿、虚弱、背痛、视物模糊、胸痛、耳痛、眼痛、腿部抽筋、抑郁、寒颤、耳鸣、病毒感染、体重增加。 （3）心血管系统：高血压，低血压、心悸、室上性快速性心律失常，晕厥，心动过速。 （4）中枢和外周神经系统：眼睑痉挛、眩晕、发音困难、张力过强、偏头痛、感觉异常、震颤。 （5）胃肠道系统：味觉改变、食欲下降、便秘、腹泻、消化不良、胃胀、胃炎、呃逆、食欲增加、恶心、呕吐。 （6）肌肉骨骼系统：关节痛、肌痛。精神神经系统：激动、健忘、焦虑、精神错乱、性欲下降、抑郁、注意力不集中、失眠、易怒。 （7）生殖系统：乳房痛、痛经、月经过多、阴道炎。 （8）呼吸系统：支气管炎、支气管痉挛、咳嗽、呼吸困难、咯血、喉炎、鼻干、咽炎、鼻窦炎、喷嚏。 （9）皮肤及附属器官：皮炎、毛发干燥、皮肤干燥、光敏反应、瘙痒症、紫癜、风疹。 （10）泌尿系统：尿频、尿液外观颜色改变、尿失禁、尿潴留。 （11）另外，服用本品还可偶发肝功能异常（包括黄疸、肝炎和肝坏死）、秃发、过敏反应、乳腺增生、多形红斑、周围性水肿、血小板减少症、癫痫。
【药代动力学】：
1.空腹口服吸收迅速。服后1～3小时起效，8～12小时达最大效应，持续作用达24小时以上。|2.食物可使药峰时间延迟，AUC增加。|3.正常成年人，氯雷他定的T1/2为28（8.8～92）小时。|4.80%以代谢物形式出现于尿和粪便中。|5.慢性肾功能衰竭者（肌酐清除率≤30ml/分钟），药物的AUC和血药浓度升高约73%，而其代谢物的AUC则升高约120%。|6.慢性乙醇肝病患者，氯雷他定的AUC和药峰浓度为正常人的2倍，氯雷他定及其代谢物的T1/2分别为24和37小时，可随肝病的严重程度而延长。|7.氯雷他定与其代谢物的蛋白结合率分别为97%和73%～77%。|8.本品及其代谢物不易透过血脑屏障，主要在外周H1受体部位起作用。
【贮藏】：
遮光，密封保存。

FAQPage

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