注射用盐酸米托蒽醌

【规格】：

5mg(以米托蒽醌计)

【主要成分】：

本品主要成份为盐酸米托蒽醌。辅料:甘露醇﹑乳糖﹑活性炭﹑注射用水。

【剂型】：

注射剂

【功能主治】：

本品主要用于恶性淋巴瘤﹑乳腺癌和急性白血病.对肺癌﹑黑色素瘤﹑软组织肉瘤﹑多发性骨髓瘤﹑肝癌﹑大肠癌﹑肾癌﹑前列腺癌﹑子宫内膜癌﹑睾丸肿瘤﹑胆囊癌、卵巢癌和头颈部癌也有一定疗效.

【用法用量】：

将本品溶于50ml以上的氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液中滴注,时间不少于30分钟。剂量:单用本品,按表面积一次12-14mg/m2,每2-4周一次;或按体表面积一次4-8mg/m2,一日1次,连用2-5天,间隔2-3周。联合用药,按体表面积一次5-10mg/m2。

【药品相互作用】：

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【注意事项】：

1.用药期间应严格检查血象.|2.有心脏疾病,用过蒽环类药物或胸部照射的患者,应密切注意心脏毒性的发生。|3. 用药时应注意避免药液外溢,如发现外溢应立即停止,再从另一静脉重新进行.|4.本品不宜与其他药物混合注射.|5.本品遇低温可能析出晶体,可将安瓿置热水中加温,晶体溶解后使用.

【不良反应】：

1.骨髓抑制,引起白细胞和血小板减少,为剂量限制性毒性。|2.少数患者可能有心悸﹑早搏及心电图异常。|3.可有恶心﹑呕吐﹑食欲减退﹑腹泻等消化道反应。|4.偶见乏力﹑脱发﹑皮疹﹑口腔炎等。

【禁忌】：

1.对本品过敏者禁用。|2.有骨髓抑制或肝功能不全者禁用。|3.一般情况差，有并发病及心、肺功能不全的病人应慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】：

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【儿童用药】：

未进行该项实验且无可靠参考文献.

【老人用药】：

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物毒理】：

1、中度骨髓抑制，主要是白细胞和血小板减少，为剂量限制性毒性。 2、心脏毒性，可有心悸、早搏及心电图异常等，其发生与总剂量有关，总剂量超过140-160mg/m2时，心肌损害加重。在用过阿霉素，纵隔部位接受过放射治疗或原有心脏疾病的患者，总剂量不宜超过100-120mg/m2。文献报道本品发生心力衰竭的最低剂量为55-255mg/m2，发生在左心室排血量减少的最低剂量为21-150mg/m2。在使用阿霉素总剂量超过350mg/m2的患者，应在严格观察下使用本品，总剂量超过450mg/m2的患者不宜再用本品。 3、可有恶心、呕吐、食欲减退、腹泻等消化道反应。 4、偶见乏力、脱发、皮疹、口腔炎、尿道感染等。 5、静脉滴注药液外溢时，会发生严重的局部反应。

【药代动力学】：

本药在体内广泛分布于各器官，分布容积为522L/㎡，血浆蛋白结合率为78%。半衰期为40~120小时，有腹水者半衰期可进一步延长。主要在肝脏代谢（通过氧化或与葡萄糖醛酸或硫酸盐结合），故肝功能不全者药物排出缓慢。代谢物主要由粪便排出，6%~11%经肾脏排泄（其中65%为原形药），可分泌入乳汁。

【贮藏】：

遮光，密闭保存。

【执行标准】：

《中国药典》2005年版二部