注射用胸腺肽

注射用胸腺肽

来那度胺胶囊

本品主要成份为：胸腺α1及其他小分子多肽。配有甘露醇和亚硫酸氢钠制成的冻干品。

本品主要成份为来那度胺。

长春生物制品研究所有限责任公司

齐鲁制药有限公司

国药准字H22025149

国药准字H20204026

用于治疗各种原发性或继发性T细胞缺陷病，某些自身免疫性疾病，各种细胞免疫功能低下的疾病

本品与地塞米松合用，治疗此前未经治疗且不适合接受移植的多发性骨髓瘤成年患者。本品与地塞米松合用，治疗增接受过至少一种疗法的多发性骨髓瘤的成年患者。

皮下或肌内注射：一次10-20mg，一日1次或遵医嘱。溶于2ml灭菌注射用水或0.9％氯化钠注射液。 静脉滴注：一次20-80mg，一日1次或遵医嘱。溶于500ml0.9％氯化钠注射液或5％葡萄糖注射液。 常用肌内注射，剂量视儿童年龄、体重和病情而定。如对胸腺发育不全症患儿，每天1mg/kg，症状改善后， 改维持量为每周1mg/kg，可长期应用作替代性治疗，治疗8个月至12岁小儿反复呼吸道感染，每隔日1次，每 次5mg，1个月后改为1周2次，每次5mg。治疗期间如遇发热、呼吸道感染，在抗细菌抗病毒治疗的同时疗程继 续，3个月为1疗程，或遵医嘱。

本品的推荐静始剂量为25mg。在每个重复28天周期里的第1~21天，每日口服本品25mg，直至疾病进展。其他详见说明书。

1、皮内敏感试验阳性反应者禁用。 2、对本品过敏者禁用。

详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：)。对本品活性成分或其中任何辅料过敏者。【注意事项】妊娠警告：来那度胺是沙利度胺的化学类似物，结构与沙利度胺相似。沙利度胺是种己知的对人类有致畸作用的活性物质，会导致严重的威胁生命的出生缺陷。在猴中来那度胺所诱发的畸形与沙利度胺的作用相似。如果在妊娠期间服用来那度胺，可能会发生致畸作用。为最大程度地降低与服用本品相关的风险，特别是胎儿暴露，必须在预防妊娠的风险管理计划(RMP)的指导下方能对本品开具处方。该风险管理计划(RMP)有以下强制要求：针对处方医生与患者的培训信息，有控制的药物发放系统。齐鲁制药有限公司对RMP有效性的随访评估该风险管理计划将服用本品的患者分为不同风险人群：有怀孕可能的女性(WCBP)。无怀孕可能的女性。男性。为最大程度地减少本品治疗时发生怀孕的风险，对每个风险类型的人群有不同的要求。要求所有的惠者都必须履行齐鲁制药有限公司的风险管理计划(RMP)以预防怀孕的发生，除非有可靠的证据证明患者没有怀孕的可能。无怀孕可能的女性判定标准：下述女性被认为是没有怀孕可能且不需要进行妊娠检测或接受避孕的咨询。已接受子宫切除术或双侧卵巢切除术的女性。女性已

尚未见不良反应报道。

1.对于过敏体质者，注射前或治疗终止后再用药时，需做皮内敏感试验（配成25μg/ml的溶液， 皮内注射0.1ml），阳性反应者禁用。 2.本品溶解后，如出现混浊或絮状沉淀物等异常变化，禁止使用。 3、当药品性状发生改变时禁止使用。

1. 孕妇及哺乳期妇女禁用；2. 严重肝损伤患者慎用；3. 监测血常规，注意出血风险；4. 避免疫苗接种；5. 定期检查肝功能。