护佑宏强(美洛昔康片)

护佑宏强(美洛昔康片)

替普瑞酮胶囊

本品主要成份美洛昔康。

替普瑞酮

扬子江药业集团有限公司

卫材(中国)药业有限公司

国药准字H20010207

国药准字H20093656

肠道短路关节炎皮炎综合征，肠道短路关节炎皮炎综合症，小肠旁路关节炎皮炎综合征，创伤性关节炎，创伤后关节炎，损伤性骨关节炎，外伤性关节炎，关节炎，类风湿性关节炎，强直性脊柱炎

1.急性胃炎、慢性胃炎急性加重期，胃粘膜病变(糜烂、出血、潮红、浮肿)的改善。2.胃溃疡。

口服，用水或流质送服吞咽。 1.类风湿性关节炎:每天15mg（2片），根据治疗后反应，剂量可减至每天7.5mg（1片）。 2.骨关节炎:每天7.5mg（1片），如果需要，剂量可增至每天15mg（2片）。

推荐成人每次口服50mg(1粒)，每日3次，饭后服用。

以下情况禁用:(1)对药物活性成分美洛昔康或其赋形剂己知过敏者.(2)对使用乙酰水杨酸或其他NSAID(非甾体类抗炎药)后曾出现哮喘,鼻炎,血管神经性水肿或荨麻疹等症状的病人不宜使用美洛昔康片.(3)活动性消化性溃疡.(4)严重肝功能不全者.(5)非透析严重肾

在国外10，914例患者中，有52例(0.48％)发生了不良反应。(1)临床严重的不良反应(发病率不明)肝功能障碍及黄疸：肝功能障碍时可能出现丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、-谷氨酰转肽酶(-GTP)或碱性磷酸酶(ALP)升高，或者可能发生黄疸。一旦出现上述异常，应立即停药并采取适当处理措施。(2)其它不良反应注)一旦出现上述症状时应停止用药。本品在国内上市后，除上述不良反应发生外，还曾引起过敏性紫癜，具体发生率不明。

孕妇及哺乳期妇女用药:禁用。儿童用药:成人监护下使用。老人用药:咨询医师或药师。

孕妇及哺乳期妇女用药：尚未确定妊娠期妇女使用本品的安全性，对妊娠或可能妊娠的妇女应慎重权衡获益和风险。儿童用药：尚未确定儿童使用本品的安全性（没有足够的临床经验）。老年用药：一般老年人的生理代谢功能有所降低，建议在严密监测下减量使用本品。

药理作用：本品为非甾体抗炎药。在动物模型上具有镇痛、抗炎、解热作用。其机理可能与抑制前列腺素的合成有关。毒理研究：致癌性：大鼠本品0.8mg/kg/日（按体表面积折算相当于人临床推荐剂量的0.4倍）连续经口给药104周及小鼠本品8mg/kg/日（按体表面积折算相当于人临床推荐剂量的2.2倍）连续经口给药99周均未见本品有致癌作用。遗传毒性：本品Ames试验、人淋巴细胞染色体畸变试验和小鼠骨髓微核试验结果均为阴性。生殖毒性：雄性大鼠和雌性大鼠本品经口给药剂量分别达9mg/kg

1、与使用其他的NSAID一样，对于具有上消化道病史和正?谑褂每鼓恋牟∪耸褂妹缆逦艨灯Ω米⒁猓舫鱿窒岳Ｑ窕蛭赋Φ莱鲅Ω猛Ｖ故褂妹缆逦艨灯?2、对出现粘膜与皮肤不良反应的病人应特别注意并且考虑停止使用美洛昔康片。3、NSAID对在维持肾灌注中起支持作用的肾前列腺素的合成有抑制作用。因此对于肾血流和血容量减少的病人，使用NSAID可能助长明显的肾脏失代偿，但停用NSAID后，肾功能通常恢复到用药前水平。4、有很少情况NSAID可能会引起间质性肾炎、肾小球肾炎、肾髓质坏死或

本品为铝塑包装(PTP)，在服用前从包装中取出药片服用。 据报道，一旦因无吞食铝塑泡罩板，铝塑板锋利的边角可能会刺穿食管粘膜，引起食管穿孔，从而导致纵隔炎等严重的并发症。