盐酸班布特罗口服溶液

盐酸班布特罗口服溶液

玛诺苏(盐酸阿比多尔片)

盐酸班布特罗

本品主要成份为阿比多尔。 化学名称：6-溴-4-(二甲氨基甲基)-5-羟基-1-甲基-2-(苯硫甲基)-1H-吲哚-3-羧酸乙酯盐酸盐-水合物 分子式：C22H25BrN2O3SHClH2O 分子量：531.89

南京瑞尔医药有限公司

江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂

国药准字H20051790

国药准字H20060723

支气管哮喘、慢性喘息性支气管炎、阻塞性肺气肿和其它伴有支气管痉挛的肺部疾病。

治疗由A、B型流感病毒等引起的上呼吸道感染。

每晚睡前口服一次，成年人初始剂量为10mg，根据临床效果，在用药1～2周后可增加到20mg。 肾功能不全（GFR50ml/分肾小球滤过率）的病人，初始剂量建议用5.0mg。 2-5岁儿童：亚洲儿童推荐初始剂量为5mg. 6-12岁儿童：一天10mg,不建议亚洲儿童的使用剂量超过10mg.

口服。成人一次0.2g（2片），一日3次，服用5日。

对本品、特布他林及拟交感胺类药过敏者禁用。

对本品过敏者禁用。

儿童注意事项： 小儿剂量尚未确定，婴幼儿应慎用。 妊娠与哺乳期注意事项： 虽然动物实验中尚未发现该药有致畸作用，但妊娠期的前三个月仍需谨慎用药。尚未肯定班布特罗或其中间代谢物是否会经乳汁分泌。 特布他林会分泌至乳汁，但在治疗剂量下并不会给婴儿带来不良影响。据报道，母亲接受β2受体激动剂治疗的早产新生儿会产生暂时性低血糖。 老人注意事项： 应谨慎用，初始剂量当减少。

支气管哮喘、慢性喘息性支气管炎、阻塞性肺气肿和其它伴有支气管痉挛的肺部疾病。

治疗由A、B型流感病毒等引起的上呼吸道感染。

药理作用：本品为肾上腺素β2受体激动剂特布他林的前体药物，口服吸收后在酶的作用下，代谢为特布他林。特布他林主要激活β2受体，从而导致支气管平滑肌松弛。另外，本品还具有抑制肥大细胞释放炎症介质的作用。重复给药毒性：Wistar和Beagle犬分别连续经口给予盐酸班布特罗剂量达108mg/kg/d和34.42mg/kg/d，连续90天，动物行为、饮食、血液学、血液生化、大体解剖、主要脏器病理组织学检查等均未见毒性反应。 遗传毒性：Ames实验、CHL细胞染色体畸变试验和NIH小鼠骨髓微核试验的结果均为阴性。 生殖毒性：盐酸班布特罗剂量为1808mg/kg/d，连续经口给予10天，未见Wistar孕大鼠出现明显毒性反应，也未见胎仔有明显的外观及内脏、骨骼畸形

不良事件发生率约为6.2%，主要表现为恶心、腹泻、头晕和血清转氨酶增高。 国内进行的阿比多尔制剂的人体生物等效性试验中，服药3小时后部分健康受试者出现心动过缓的情况（心率小于60次/分，且心率降低在2-24次/分间），受试者无不良症状。此事件与药物的相关性尚不明确。

1.对于患有高血压、心脏病、糖尿病或甲状腺机能亢进症的患者应慎用。伴有糖尿病的哮喘患者使用本药时应加强血糖控制。 2.肝硬化或某些肝功能不全患者，不宜用本药。 3.患有肾功能不全的患者使用本药，初始剂量应当减少。

孕妇及哺乳期妇女、严重肾功能不全者慎用或遵医嘱。 本品对于有窦房结病变或功能不全的患者的意义尚不明确，建议该类人群服用本品慎重考虑。