重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)

重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)

普拉洛芬滴眼液

本品主要成分为乙型肝炎病毒表面抗原。

本品主要成份为普拉洛芬。

华北制药金坦生物技术股份有限公司

山东海山药业有限公司

国药准字S20010036

国药准字H20093827

本品用于预防乙型肝炎。

外眼及眼前节炎症的对症治疗(眼睑炎、结膜炎、角膜炎、巩膜炎、浅层巩膜炎、虹膜睫状体炎、术后炎症)。

1、每1次人用剂量为0.5ml，含HBsAg10μg。每1次人用剂量为1.0ml，含HBsAg10μg或20μg。 2、本疫苗适用于乙型肝炎易感者，尤其是下列人员： （1）新生儿，特别是母亲为HBsAg、HBeAg阳性者。 （2）从事医疗工作的医护人员及接触血液的实验人员。 3、免疫程序和剂量： （1）于上臂三角肌肌内注射。 （2）基础免疫为3针，分别在第0、1、6月接种，新生儿第1针在出生24小时内注射。一般易感者使用10μg/瓶，母婴阻断的新生儿每剂注射20μg/瓶。

滴眼每次1-2滴，每日4次。根据症状可以适当增减次数。

1、已知对该疫苗所含任何成分，包括辅料、甲醛以及抗生素过敏者。 2、患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发作期和发热者。 3、妊娠期妇女。 4、患未控制的癫痫和其他进行性神经系统疾病者。

文献报道在5，843例病例中79例(1.35%)出现了不良反应。主要不良反应为刺激感29例(0.50%)、结膜充血16例(0.27%)、瘙痒感14例(0.24%)、眼睑发红/肿胀11例(0.19%)、眼睑炎7例(0.12%)、分泌物6例(0.10%)、流泪5例(0.09%)、弥漫性表层角膜炎4例(0.07%)、异物感3例(0.05%)、结膜水肿3例(0.05%)(再审查结束时)。以下的不良反应为上述调查或自我报告等所发现的。(详见说明书)。

孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇、有妊娠可能的妇女及哺乳期妇女的使用，只有在判定用药的益处大于危险时，才可给予。[妊娠期及哺乳期妇女的用药安全性没有被确认，动物实验（大鼠）发现有延迟分娩的现象。]儿童用药：对早产儿、新生儿和婴儿的安全性还未确定（使用经验少）。老年用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。

本品用于预防乙型肝炎。

外眼及眼前节炎症的对症治疗(眼睑炎、结膜炎、角膜炎、巩膜炎、浅层巩膜炎、虹膜睫状体炎、术后炎症)。

1、常见不良反应：一般接种疫苗后24小时内，在注射部位可出现疼痛和触痛，多数情况下于2-3天内自行消失。 2、罕见不良反应； （1）一般接种疫苗后72小时内，可能出现一过性发热反应，一般持续1-2天后可自行缓解。 （2）接种部位轻、中度的红肿、疼痛，一般持续1-2天后可自行缓解，不需处理。 （3）接种部位可出现硬结，一般1-2个月可自行吸收。 3、极罕见不良反应： （1）过敏反应：过敏性皮疹、阿瑟反应。阿瑟反应一般出现在接种后10天左右，局部红肿持续时长，可用固醇类药物进行全身和局部治疗。 （2）过敏性休克：一般在注射疫苗后1小时内发生，应及时抢救，注射肾上腺素进行治疗。

1、以下情况者慎用：家族和个人有惊厥史者、患慢性疾病者、有癫痫史者、过敏体质者。 2、使用时应充分摇匀，疫苗瓶有裂纹、标签不清或失效者、疫苗瓶内有异物者均不得使用。 3、疫苗瓶开启后应立即使用。 4、应备有肾上腺素等药物，以备偶有发生严重过敏反应时急救用。接受注射者在注射后应在现场观察至少30分钟。 5、注射第1针后出现高热、惊厥等异常情况者，一般不再注射第2针。对于母婴阻断的婴儿，如注射第2、3针应遵照医嘱. 6、严禁冻结。

1.重要的基本注意事项 应注意本剂只用于对症治疗而不是对因治疗。 本剂可掩盖眼部感染，因此对于感染引起的炎症使用本剂时，一定要仔细观察，慎重使用。 2.应用时注意事项 给药途径：只能用于滴眼 给药时：滴眼时请注意药瓶前端不要接触眼睛。 发药时：在交给患者时，指导患者将药瓶避光保存。