重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)

重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)

人胎盘片

本品主要成分为乙型肝炎病毒表面抗原。

健康人胎盘粉。含活性多肽，少量甾体激素，如孕酮及雌激素、核苷、核苷酸以及碱基等，各种免疫球蛋白如IgG、IgM等，另外含有人体必需的各种氨基酸、维生素和微量元素等。

华北制药金坦生物技术股份有限公司

湖南一格制药有限公司

国药准字S20010036

国药准字H43022208

本品用于预防乙型肝炎。

本品用于神经衰弱、子宫发育不良、不孕等症。亦可增强机体免疫力。

1、每1次人用剂量为0.5ml，含HBsAg10μg。每1次人用剂量为1.0ml，含HBsAg10μg或20μg。 2、本疫苗适用于乙型肝炎易感者，尤其是下列人员： （1）新生儿，特别是母亲为HBsAg、HBeAg阳性者。 （2）从事医疗工作的医护人员及接触血液的实验人员。 3、免疫程序和剂量： （1）于上臂三角肌肌内注射。 （2）基础免疫为3针，分别在第0、1、6月接种，新生儿第1针在出生24小时内注射。一般易感者使用10μg/瓶，母婴阻断的新生儿每剂注射20μg/瓶。

口服，成人一次0.5g-1g(2-4片)，一日2次。

1、已知对该疫苗所含任何成分，包括辅料、甲醛以及抗生素过敏者。 2、患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发作期和发热者。 3、妊娠期妇女。 4、患未控制的癫痫和其他进行性神经系统疾病者。

尚未见有关不良反应报道。

孕妇及哺乳期妇女用药：尚不明确。 儿童用药：尚不明确。 老年用药：尚不明确。

本品用于预防乙型肝炎。

本品用于神经衰弱、子宫发育不良、不孕等症。亦可增强机体免疫力。

1、常见不良反应：一般接种疫苗后24小时内，在注射部位可出现疼痛和触痛，多数情况下于2-3天内自行消失。 2、罕见不良反应； （1）一般接种疫苗后72小时内，可能出现一过性发热反应，一般持续1-2天后可自行缓解。 （2）接种部位轻、中度的红肿、疼痛，一般持续1-2天后可自行缓解，不需处理。 （3）接种部位可出现硬结，一般1-2个月可自行吸收。 3、极罕见不良反应： （1）过敏反应：过敏性皮疹、阿瑟反应。阿瑟反应一般出现在接种后10天左右，局部红肿持续时长，可用固醇类药物进行全身和局部治疗。 （2）过敏性休克：一般在注射疫苗后1小时内发生，应及时抢救，注射肾上腺素进行治疗。

药理作用：本品所含少量的雌激素通过丘脑下部调节垂体促性腺激素的分泌，同时此激素能诱导一种特性蛋白质的信使RNA的合成，这种诱导可导致RNA、蛋白质和磷脂的迅速合成，另外雌激素还具有降低血液胆固醇作用，防止高血脂动物出现动脉粥样硬化。胎盘中的甾体激素具有促进骨骼钙的沉积，可防止骨折发生。胎盘中所含的各种免疫球蛋白可增强机体的免疫力。

1、以下情况者慎用：家族和个人有惊厥史者、患慢性疾病者、有癫痫史者、过敏体质者。 2、使用时应充分摇匀，疫苗瓶有裂纹、标签不清或失效者、疫苗瓶内有异物者均不得使用。 3、疫苗瓶开启后应立即使用。 4、应备有肾上腺素等药物，以备偶有发生严重过敏反应时急救用。接受注射者在注射后应在现场观察至少30分钟。 5、注射第1针后出现高热、惊厥等异常情况者，一般不再注射第2针。对于母婴阻断的婴儿，如注射第2、3针应遵照医嘱. 6、严禁冻结。

当本品性状发生改变时禁止使用。