二甲硅油

二甲硅油

福多司坦片

本品主要成分为二甲硅油。

本品主要有成份为福多司坦。

自贡鸿鹤制药有限责任公司

江苏正大丰海制药有限公司

国药准字H51021903

国药准字H20090216

1、二甲硅油气雾剂：

用于支气管哮喘、慢性喘息性支气管炎、支气管扩张、肺结核，尘肺、慢性阻塞性肺气肿、非典型分支杆菌病、肺炎、弥漫性支气管炎等呼吸道疾病的祛痰治疗。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 二甲硅油气雾剂： 将气雾剂瓶倒置在患者口鼻前约10cm处，在深吸气过程，特别是开始吸气时揿压瓶帽，药液呈雾状喷出，由患者吸入。可连续吸入或与给氧同时进行，直至泡沫减少，呼吸改善为止。必要时可反复使用。 二甲硅油散： 1、胃镜检查时，在喷射麻醉剂前，口服或灌注本品0.5%-1.0%的水悬液30-50ml，半小时完成镜检。在内镜检查中，如仍有黏液，可经孔道物质注入。 2、胃肠气钡双重对比检查：在服用产气粉后，服用含本品0.2%-0.4%的硫酸钡混悬液，服后2-5分钟完成摄片。 3、结肠气钡双对比灌肠：在硫酸钡混悬液中按0.2%-0.4%加入本品，进行双重造影法灌肠，当气钡充盈全结肠后进行摄片。 二甲硅油片： 口服，成人一次2片（25mg），一日3-4次，餐前和临睡前服。 二甲硅油乳剂： 1、用于因胃肠道内的气体而引起的腹部症状的改善时：以二甲基聚硅氧烷计量，通常成人一日用120-240mg，一日三次，饭后或两餐间口服。另外用量可根据患者的年龄、症状的轻重进行适量增减。 2、用于内窥镜检查除去胃内有泡性粘液时：以二甲基聚硅氧烷计量，于胃内窥镜检查前15-40分钟，通常成人用40-80mg加水10毫升混合后口服。另外用量可根据患者的年龄、症状的轻重进行适量增减。 3、用于X光检查腹部驱除肠内的气体时：于检查前3-4日开始服用。以二甲基聚硅氧烷计量，通常成人一日用120-240mg、分三次饭后或两餐间口服。另外用量可根据患者的年龄、症状的轻重进行适量增减。

口服。通常成年人每次0.4g（2片），一日三次，餐后服用，根据年龄、症状适当调整...

对本品过敏者禁用。

1、消化系统：食欲不振，恶心，呕吐，腹痛，胃痛，胃部不适，胃部烧灼感，腹胀，口干，腹泻，便秘等(0.1%～5%)。 2、感觉器官：耳鸣，味觉异常(0.1～5%)。 3、精神神经系统：头痛，麻木，眩晕(0.1～5%)。 4、泌尿系统：BUN升高，蛋白尿(0.1%～5%)。 5、皮肤粘膜：皮疹，红斑，瘙痒(0.1～5%)，荨麻疹(发生率不明)。 6、Stevens-Johnson症，中毒性表皮坏死症(Lyell症)：据报道本品同类药。 可引起上述症状。故给予本品时如出现类似症状，应停止给药，并采取适当处理措施。 7、肝功能损害：可出现伴有AST(GOT)、ALT(GPT)、ALP升高的肝功能损害(0.1～5%)，应密切观察，若出现异常应停止给药并采取适当处理措施。 8、其它反应发热，面色潮红，乏力，胸闷，尿频(0.1～5%)，惊悸，浮肿(发生率不明)。

孕妇及哺乳期妇女用药：1.对孕妇只有在判断治疗的有益性大于危险性时才能给予本品（在兔胎儿器官形成期给药试验中，口服本品600mg/kg，约相当于临床用量的30倍时出现流产；大鼠围产及哺乳期给予本品2000mg/kg，相当于临床用量100倍时仔代发育收到抑制）。 2.哺乳期妇女给药时应停止哺乳，因动物试验（大鼠）中发现本品可进入乳汁。 儿童用药：尚未对福多司坦在儿童患者中使用的安全性和有效性进行评价。 老年用药：老年患者因生理功能低下，应注意减量服用。

国外临床研究2546例当中有16例（0.63%）产生了不良反应。不良反应种类有软便8例，胃部不适4例，腹泻3例，腹痛3例，呕吐3例，还有恶心、胃部发胀，食欲不佳，头痛各1例。但这些都不是什么严重的病例。临床检查未见异常病例。

药理作用：本品属粘液溶解剂，对气管中分泌粘痰液的杯状细胞的过度形成有抑制作用，对高粘度的岩藻粘蛋白的产生有抑制作用，因而使痰液的粘滞性降低，易于咳出。本品还能增加浆液性气管分泌作用，对气管炎症有抑制作用。毒理作用 生殖毒性：大鼠给予2000mg/kg剂量，对生育力未见影响；兔给予600mg/kg剂量，少数动物出现流产，未见致畸胎作用。 遗传毒性：本品Ames试验、中国仓鼠肺细胞染色体畸变试验和小鼠骨髓微核试验结果均为阴性。

1、气雾剂温度高于42℃时易胀裂，瓶外防护套为防胀裂用，切勿撕下。 2、温度过低不能喷雾时，应微加温后使用。 3、请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。 4、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 5、二甲硅油散的水悬液用时新鲜配制，并应于3天内用完。 6、二甲硅油散的水悬液在温度过低情况下，宜稍加温后再用。 7、二甲硅油乳剂摇匀后再使用。

1.肝功能损害患者本品可能导致肝功能损害者的肝功能进一步恶化； 2.心功能障碍患者据报道本品的同类药可能对心功能不全患者产生不良影响。