二甲硅油

二甲硅油

妥布霉素地塞米松滴眼液

本品主要成分为二甲硅油。

本品为复方制剂，其组分为：妥布霉素15毫克和地塞米松5毫克/5毫升。防腐剂:0.01%苯甲氯铵。

自贡鸿鹤制药有限责任公司

s.a.ALCON-COUVREUR n.v.

国药准字H51021903

注册证号H20150119

1、二甲硅油气雾剂：

1.对肾上腺皮质激素有反应的眼科炎性病变及眼部表面的细菌感染或有感染危险的情况；2.眼用激素用于眼睑、球结膜、角膜、眼球前段组织及一些可接受激素潜在危险性的感染性结膜炎等炎性疾病，可以减轻水肿和炎症反应。它们也适用于慢性前葡萄膜炎、化学性、放射性、灼伤性及异物穿透性角膜损伤；3.有抗感染成分的复方制剂可以应用于发生眼表感染危险大的部位和预计有大量细菌存在于眼部的潜在危险时；本品中特有的抗感染药物对一些常见的眼部细菌和病原菌有效:葡萄球菌：金黄色葡萄球菌及表皮葡萄球菌(凝血酶阳性及阴性)，包括耐青霉素株。链球菌：A组β溶血性链球菌、一些非溶血性链球菌和一些肺炎链球菌。绿脓杆菌、大肠杆菌、肺炎克雷伯氏菌、产气肠杆菌、奇异变形杆菌、摩氏摩根氏菌、多数普通变形杆菌株、流感嗜血杆菌、腔隙莫拉氏菌、埃氏嗜血菌、醋酸钙不动杆菌以及一些奈瑟菌属。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 二甲硅油气雾剂： 将气雾剂瓶倒置在患者口鼻前约10cm处，在深吸气过程，特别是开始吸气时揿压瓶帽，药液呈雾状喷出，由患者吸入。可连续吸入或与给氧同时进行，直至泡沫减少，呼吸改善为止。必要时可反复使用。 二甲硅油散： 1、胃镜检查时，在喷射麻醉剂前，口服或灌注本品0.5%-1.0%的水悬液30-50ml，半小时完成镜检。在内镜检查中，如仍有黏液，可经孔道物质注入。 2、胃肠气钡双重对比检查：在服用产气粉后，服用含本品0.2%-0.4%的硫酸钡混悬液，服后2-5分钟完成摄片。 3、结肠气钡双对比灌肠：在硫酸钡混悬液中按0.2%-0.4%加入本品，进行双重造影法灌肠，当气钡充盈全结肠后进行摄片。 二甲硅油片： 口服，成人一次2片（25mg），一日3-4次，餐前和临睡前服。 二甲硅油乳剂： 1、用于因胃肠道内的气体而引起的腹部症状的改善时：以二甲基聚硅氧烷计量，通常成人一日用120-240mg，一日三次，饭后或两餐间口服。另外用量可根据患者的年龄、症状的轻重进行适量增减。 2、用于内窥镜检查除去胃内有泡性粘液时：以二甲基聚硅氧烷计量，于胃内窥镜检查前15-40分钟，通常成人用40-80mg加水10毫升混合后口服。另外用量可根据患者的年龄、症状的轻重进行适量增减。 3、用于X光检查腹部驱除肠内的气体时：于检查前3-4日开始服用。以二甲基聚硅氧烷计量，通常成人一日用120-240mg、分三次饭后或两餐间口服。另外用量可根据患者的年龄、症状的轻重进行适量增减。

1.每4至6小时一次。每次l至2滴滴入结膜囊内。在最初l-2天剂量可增加至每2小时1次。根据临床征象的改善逐渐减少用药的频度，注意不要过早停止治疗。用前摇匀。2.第一次开处方不能超过20毫升滴眼液。

对本品过敏者禁用。

详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇：动物试验显示激素有致畸胎的作用。在两组孕兔的试验中，眼部使用0.1%地塞米松导致15.6%和32.3%的畸胎发生率。在大鼠的长期使用地塞米松的试验中，也观察到胎儿发育迟缓和死胎发生率增加。在大鼠和兔子的生殖研究中，未发现胃肠外应用剂量高达每天100mg/kg体重的妥布霉素对生育力和胎儿发育产生不利影响的证据。在孕妇中没有足够或很好对照的相关研究。本品仅在潜在益处超过对胎儿的潜在危险性时方可在孕期使用；哺乳期妇女：全身使用的肾上腺皮质激素可存在于人乳中并可抑制生长，影响内源性肾上腺皮质激素的产生或导致其它的副作用。尚不清楚本品局部应用是否从乳汁中排泌。因为许多药物可以从人乳汁中排泌，所以本品应慎用哺乳期妇女。儿童用药：2岁以下儿童患者使用本品的安全性和有效性尚未建立。老年用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。

国外临床研究2546例当中有16例（0.63%）产生了不良反应。不良反应种类有软便8例，胃部不适4例，腹泻3例，腹痛3例，呕吐3例，还有恶心、胃部发胀，食欲不佳，头痛各1例。但这些都不是什么严重的病例。临床检查未见异常病例。

1、气雾剂温度高于42℃时易胀裂，瓶外防护套为防胀裂用，切勿撕下。 2、温度过低不能喷雾时，应微加温后使用。 3、请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。 4、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 5、二甲硅油散的水悬液用时新鲜配制，并应于3天内用完。 6、二甲硅油散的水悬液在温度过低情况下，宜稍加温后再用。 7、二甲硅油乳剂摇匀后再使用。

1. 严格按照医嘱使用；2. 避免与其他滴眼液混合使用；3. 孕妇和哺乳期妇女慎用；4. 儿童使用需在成人监护下；5. 长期使用可能导致眼压升高。