碘化钾

碘化钾

左乙拉西坦口服溶液

本品主要成分为碘化钾。

本品的活性成份为左乙拉西坦。

自贡鸿鹤制药有限责任公司

优时比（珠海）制药有限公司

国药准字H51021270

国药准字J20160060

本品用于地方性甲状腺肿的预防与治疗，甲状腺功能亢进症手术前准备及甲状腺亢进危象。

用于成人、儿童及1个月以上婴幼儿癫痫患者部分性发作的加用治疗。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 碘化钾片： 1、预防地方性甲状腺肿：剂量根据当地缺碘情况而定，一般100μg／日即可。 2、治疗地方性甲状腺肿：对早期患者给予1-10mg/日，连服1-3个月，中间休息30-40天。约1-2月后，剂量可渐增至20-25mg／日，总疗程约3-6个月。

详见说明书。

1、对碘化物过敏者应禁用。 2、婴、幼儿使用碘液易致皮疹，影响甲状腺功能，应禁用。 3、有口腔疾病患者慎用，浓碘液可致唾液腺肿胀、触痛，口腔、咽喉部烧灼感、金属味，齿和齿龈疼痛，唾液分泌增加。 4、急性支气管炎、肺结核、高钾血症、甲状腺功能亢进、肾功能受损者慎用。 5、应用本品能影响甲状腺功能，或影响甲状腺吸碘率的测定与甲状腺核素扫描显像结果，这些检查均应安排在应用本品前进行。 6、孕妇及哺乳期妇女用药： （1）碘化物能通过胎盘，造成胎儿甲状腺功能异常及／或甲状腺肿大，妊娠妇女严禁应用。 （2）碘化物能分泌入乳汁，哺乳易致婴儿皮疹，甲状腺功能受到抑制，故妇女哺乳期间应禁用或暂停哺乳。 7、儿童用药：婴、幼儿使用碘液易致皮疹，影响甲状腺功能，应禁用。

1.成人临床研究汇总的安全性数据表明，药物组和安慰剂组不良反应的发生率相似，分别为46.4%和42.2%。其中，严重不良反应分别为2.4%和2.0%。最常见的不良反应有嗜睡，乏力和头晕，常发生在治疗的开始阶段。随时间的推移，中枢神经系统相关的不良反应发生率和严重程度会随之降低。左乙拉西坦不良反应没有明显的剂量相关性。 2.儿童临床研究(4-16岁)表明药物组和安慰剂组产生不良反应的发生率相似，分别为55.4%和40.2%，药物组未发生严重不良反应(安慰剂组1.0%)。儿童最常见的不良反应有嗜睡、敌意、神经质、情绪不稳、易激动、食欲减退、乏力和头痛。除行为和精神方面不良反应发生率较成人高(儿童38.6%,成人18.6%)外，总的安全性和成人相仿。 3.成人和儿童不良反应的风险是具有可比性的。总结成人和儿童临床研究结果和上市后经验，评估了每个系统的不良反应和发生频率：很常见>10%;常见1-10%;少见0.1-1%;罕见:0.01-0.1%;非常罕见<0.01%，包括单独的报告。 4.上市后临床应用的数据，尚不足以估计治疗人群中不良反应的发生率。 -全身反应和给药部位不适：很常见乏力。 -

孕妇及哺乳期妇女用药：详见说明书。 儿童用药：见[用法用量]项。 老年用药：见[用法用量]项。

1、过敏反应，不常见。可在服药后立即发生，或数小时后出现血管性水肿，表现为上肢、下肢、颜面部、口唇、舌或喉部水肿，也可出现皮肤红斑或风团、发热、不适。 2、关节疼痛、嗜酸细胞增多、淋巴结肿大，不常见。 3、长期服用，可出现口腔、咽喉部烧灼感、流涎、金属味和齿龈疼痛、胃部不适、剧烈头痛等碘中毒症状。也可出现高钾血症，表现为神志模糊、心律失常、手足麻木刺痛、下肢沉重无力。 4、腹泻、恶心、呕吐和胃痛等消化道不良反应，不常见。 5、动脉周围炎，类白血病样嗜酸性粒细胞增多，罕见。

详见说明书。

1、一旦获得政府的用药通知，应尽快服用碘化钾。如被告知需重复服用，应在第一次服用24小时后，再服用第二次，不要过早服用。因为甲状腺储存碘的能力有限，多服无益。 2、每日服用超过1次剂量的碘会增加不良反应发生的风险。政府官员将告知需服用碘化钾的天数。 3、应坚持服用碘化钾直至空气或食物中没有放射性碘元素的暴露。发生不良反应时应采取的措施如出现以下症状，请停止服用碘化钾并与医生联系：面部，手或脚部肿大、发热并伴随关节疼痛、皮疹。 4、如出现以下症状，请立即停止服用碘化钾并寻求医疗救护：呼吸、说话或吞咽困难、气短或气喘、唇部、舌头或咽喉肿胀、心律不齐或胸口疼痛如服用过量，请立即就医或联系中毒控制中心。 5、请将本品置于儿童接触不到的地方。

详见说明书。