注射用甘草酸二铵

注射用甘草酸二铵

左乙拉西坦片

本品主要成份为甘草酸二铵。

左乙拉西坦。

广州一品红制药有限公司

重庆圣华曦药业股份有限公司

国药准字H20051344

国药准字H20143179

本品适用于伴有丙氨酸氨基转移酶（ALT）升高的急、慢性病毒性肝炎。

用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作的加用治疗。

静脉滴注，一次0.15g（一次1瓶），用注射用水溶解后，再以10%葡萄糖注射液250ml稀释后缓慢滴注，一日1次。

口服。需以适量的水吞服，服用不受进食影响。

严重低钾血症、高钠血症、高血压、心衰、肾衰竭患者禁用。

成人临床研究汇总的安全性数据表明，药物组和安慰剂组不良反应的发生率相似，分别为46.4%和42.2%。其中，严重不良反应分别为2.4%和2.0%。最常见的不良反应有嗜睡，乏力和头晕，常发生在治疗的开始阶段。随时间的推移，中枢神经系统相关的不良反应发生率和严重程度会随之降低。左乙拉西坦不良反应没有明显的剂量相关性。

本品适用于伴有丙氨酸氨基转移酶（ALT）升高的急、慢性病毒性肝炎。

用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作的加用治疗。

1、消化系统：可出现纳差、恶心、呕吐、腹胀。 2、心脑血管系统：可出现头痛、头晕、胸闷、心悸及血压增高。 3、其它：皮肤瘙痒、荨麻疹、口干和浮肿。 以上症状一般较轻，不影响治疗。

1、本品未经稀释不得进行注射。 2、治疗过程中应定期检测血压、血清钾、钠浓度，如出现高血压、血钠潴留、低血钾等情况应停药或适当减量。

根据当前的临床实践，如需停止服用本品，建议逐渐停药。(例如 ：成人每隔2-4周，每次减少500 mg，每日2次 ；儿童应每隔2周，每次减少10 mg/kg，每日2次)。临床研究中，一些患者对加用左乙拉西坦治疗有效应，可以停止原合并应用的抗癫痫药物（研究中共有69位患者其中的36位成人患者）。临床研究中报告有14%服用左乙拉西坦的成人及儿童患者癫痫发作频率增加25%以上，但在服用安慰剂的成人及儿童患者中，也各有26%及21%患者癫痫发作频率增加。