清通(注射用氢溴酸高乌甲素)

清通(注射用氢溴酸高乌甲素)

艾普拉唑肠溶片

本品的主要成份为氢溴酸高乌甲素。

主要组成成分：艾普拉唑。

吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司

丽珠集团丽珠制药厂

国药准字H20052218

国药准字H20070256

本品适用于中度以上疼痛。

本品适用于治疗十二指肠溃疡。

1、肌内注射：临床前，用0.9%氯化钠或5%葡萄糖注射液适量使其溶解。一次4mg，一日1-2次，或遵医嘱。 2、静脉滴注：一日4-8mg，稀释于5%葡萄糖或0.9%氯化钠注射液500ml中静滴。

本品用于成人十二指肠溃疡，每日晨起空腹吞服（不可咀嚼），一次10mg，一日一次。...

对本品中任何成份过敏者禁用。

在国内临床试验中共有507例受试者使用过本品，有85％的把握度发现发生率为1/250的不良反应。常见不良反应（发生率大于1%、小于10%）有腹泻（2.41%）、头晕头痛（2.41%）、血清转氨酶（ALT/AST）升高（1.81%）；少见不良反应（发生率大于0.1%、小于1%）有皮疹、荨麻疹、腰痛、腹胀、口干口苦、胸闷、心悸、月经时间延长、肾功能异常（蛋白尿、BUN升高）、心电图异常（室性期前收缩、I度房室传导阻滞）、白细胞减少等。上述不良反应常为轻、中度，可自行恢复。本品已完成的Ⅲ期临床试验受试者用药的疗程为4周，目前尚未获得更长时间用药的安全性数据。

孕妇及哺乳期妇女用药：目前尚无孕妇及哺乳期妇女使用本品的临床试验资料，不建议孕妇及哺乳期妇女服用。若哺乳期妇女必须用药时，应暂停哺乳。 儿童用药：目前尚无儿童临床试验资料。婴幼儿禁用。 老年用药：一般而言，老年患者的胃酸分泌能力和其他生理机能均会降低，用药应慎重。本品临床试验中18例60～65岁患者使用10mg治疗4周，其安全性和有效性与一般人群无明显区别。

本品适用于中度以上疼痛。

本品适用于治疗十二指肠溃疡。

个别患者出现荨麻疹、心慌、胸闷、头晕等，停药后很快消失。

详见说明书。

1、本品中毒的早期表现是心电图的变化（可逆性）。 2、使用本品期间，如出现任何不良事件和或不良反应，请咨询医生。 3、同时使用其他药物，请告知医生。 4、请放置于儿童不能够触及的地方。 5、孕妇及哺乳期妇女用药：本品用于孕妇及哺乳期妇女的安全、有效期尚未建立。 6、儿童用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。 7、老年用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。 8、药物过量：未进行该项实验且无可靠参考文献。

1.本品不能咀嚼或压碎，应整片吞服。 2.本品抑制胃酸分泌作用强，对于一般消化性溃疡等疾病，不宜长期大剂量服用。 3.使用前应先排除胃与食道的恶性病变，以免因症状缓解而延误诊断。