丙酸倍氯米松乳膏

丙酸倍氯米松乳膏

盐酸氮卓斯汀片

本品主要成份为丙酸倍氯米松。

 化学名称：4-(4-氯苯甲基)-2-（六氢-1-甲基-1H-氮卓基-4-基）-1（2H）-2，3-二氮杂萘酮盐酸盐 。  分子式：C22H24N3OCl·HCl   分子量：418.4  

广州白云山医药集团股份有限公司白云山何济公制药厂

贵州云峰药业有限公司

国药准字H44023114

国药准字H20041030

本品适用于过敏性与炎症性皮肤病和相关疾病，如湿疹、过敏性皮炎、接触性皮炎、神经性皮炎、扁平苔藓、盘状红斑狼疮、掌跖脓疱病、瘙痒、银屑病等。

抗过敏。用于治疗过敏性鼻炎，急、慢性荨麻疹。

外用涂患处，一日2-3次，必要时予以封包。

口服，一次2mg（一次1片），一日2次，早饭1小时服用一次，晚上临睡前服用一次，...

1、对细菌、真菌、病毒感染症，可使感染恶化。 2、对本品和其他皮质激素有过敏史患者禁用。

未发现盐酸氮卓斯汀片有严重不良反应。临床试验中不良反应表现为嗜睡、头晕、口干、多梦、咳嗽、腹痛、恶心、乏力、鼻痛等。但患者对其耐受性较好，一般能自然缓解，不需特别处理。

孕妇及哺乳期妇女用药：盐酸氮卓斯汀生殖毒性研究证明对生育无影响。由于对孕妇临床研究数据尚不充分，因此只有妊娠妇女无适当选择余地时才使用本品。尚不知道本品是否通过乳汁代谢，但由于乳汁是药物代谢途径之一，因此建议哺乳期妇女尽量避免使用本品。 儿童用药：尚无12岁以下儿童使用本品的安全性和有效性数据。 老年用药：超过60岁患者的临床用药病例数较少，无法得出有效结论。但60以上的患者用药后发生的不良反应与60以下患者的不良反应相似 。

本品适用于过敏性与炎症性皮肤病和相关疾病，如湿疹、过敏性皮炎、接触性皮炎、神经性皮炎、扁平苔藓、盘状红斑狼疮、掌跖脓疱病、瘙痒、银屑病等。

抗过敏。用于治疗过敏性鼻炎，急、慢性荨麻疹。

1、易引起红斑、灼热、丘疹、痂皮等。 2、长期用药可出现皮肤萎缩，毛细血管扩张，多毛，毛囊炎等。

1.药理作用 盐酸氮卓斯汀及其主要代谢产物是组胺H1受体拮抗剂，具有抗组胺作用。 2.毒理研究 遗传毒性：Ames试验、DNA损伤修复试验、小鼠淋巴细胞正向突变试验、小鼠微核试验及大鼠骨髓染色体畸变试验均未发现遗传毒性。 生殖毒性：大鼠口服盐酸氮卓斯汀30mg/kg/天对雌雄大鼠的生育力未见影响。口服68.6 mg/kg/天时，大鼠的动情周期延长，交配活动及怀孕数量减少，黄体数及胚胎植入数降低，但其着床前丢失并不增加。 小鼠口服68.6mg/kg/天，显示有胚胎毒性、胎仔毒性和致畸性（外观及骨骼异常）。大鼠口服30mg/kg/天，发现骨化延迟（掌骨未发育），第14肋骨的发生率增加。大鼠口服68.6mg/kg/天，造成流产和胎仔毒性。这些在高暴露量下观察到的骨骼异常与人类的相关性尚不清楚。 致癌性：大鼠和小鼠口服盐酸氮？斯汀30mg/kg/天和25mg/kg/天，连续24个月，未发现致癌性。

1、本品不宜长期大面积应用，亦不宜采用封包治疗，大面积使用不能超过2周。 2、治疗顽固、斑块状银屑病，若用药面积仅占体表面积的5%-10%可连续应用4周，每周用量均不能超过50g。 3、伴有皮肤感染，必须同时使用抗感染药物。 4、不可用于眼部。 5、用药一周后症状未缓解，应向医师咨询。药品性状发生改变时，禁止使用。 6、孕妇及哺乳期妇女用药： （1）尚未在妊娠妇女进行足够的，严格对照的研究，所以在妊媛期间，只有当用药的可能获益超过对胎儿的潜在危害时才能使用本品。孕妇不能大面积、大量或较长时间使用本品。 （2）局部使用皮质类固醇是否可在乳汁中测岀药物尚不清楚，哺乳期妇女慎用本品。 7、儿童用药：本品不推荐用于12岁以下的儿科病人，由于儿童皮肤表面积与体重的比率比高于成人，因此儿科病人对局部皮质类固醇更加敏感，易引起下丘脑-垂体-肾上腺轴（HPA）的抑制和库欣综合征。有报道显示儿童应用本品可出现HPA轴抑制、库欣综合征和烦内高压。儿童HPA轴抑制的表现包括线性生长延迟、体重增加延缓、血皮质醇水平低及对ACTH刺激缺乏反应。颅内高压表现为囟门膨出、头痛及双侧视神经乳头水肿。 8、老年用药：避免长期大量封包给药。 9、药物过量：尚不明确。

使用本品易产生嗜睡、眩晕的患者，用药后不宜进行驾驶车辆、操作机器和高空作业等精神集中的工作；用药后请将药品放在儿童拿不到的地方，如被儿童误服用，请立即与专业医生联系；在没有医生指导下，请勿同时服用其它抗组胺药；饮酒或服用其他神经中枢系统抑制药物时应避免服用本品；妊娠或哺乳期妇女只有在无适当选择余地时才使用本品。