盐酸非索非那定片

盐酸非索非那定片

扶济复(外用重组人碱性成纤维细胞生长因子)

盐酸非索非那定。

主要成份为重组人碱性成纤维细胞生长因子，来源于基因工程重组的大肠杆菌。

成都盛迪医药有限公司

北京双鹭药业股份有限公司

国药准字H20153221

国药准字S20020023

1.季节性过敏性鼻炎症状。2.慢性特发性荨麻疹。

促进创面愈合，可用于烧伤创面包括浅Ⅱ度、深Ⅱ度、肉芽创面、慢性创面包括慢性肉芽创面、溃疡和褥疮等和新鲜创面包括外伤、手术伤等。

1.成人、12岁及12岁以上儿童，盐酸非索非那定的推荐剂量为60mg，一日两次，...

将西林瓶中的外用重组人碱性成纤维细胞生长因子干粉用注射用水或生理盐水溶解后直接涂抹于（或用喷雾器喷于）清创后的伤患处，或在伤患处覆以适当大小的消毒纱布，将药液均与滴加于纱布，适当包扎即可，本品的最适用量约为90IU/cm2创伤面积。

常见不良反应为嗜睡、口干、困倦。不良反应的发生率，包括倦睡，都不是剂量相关性的，并且在各年龄、性别和种族组之间是相似的。文献报导，在美国一项季节性过敏性鼻炎安慰剂对照试验中12岁以上患者出现的发生率大于1%的不良反应如下：每日两次口服盐酸非索非那定胶囊发生率大于1%的不良反应。

对本品过敏者禁用

1.季节性过敏性鼻炎症状。2.慢性特发性荨麻疹。

促进创面愈合，可用于烧伤创面包括浅Ⅱ度、深Ⅱ度、肉芽创面、慢性创面包括慢性肉芽创面、溃疡和褥疮等和新鲜创面包括外伤、手术伤等。

盐酸非索非那定是具有选择性外周H1受体拮抗作用的抗组按药物。盐酸非索非那定在大鼠中抑制组胺从腹膜肥大细胞释放。在实验动物中，没有观察到抗胆碱、α1-肾上腺素或β-肾上腺素受体阻断作用，也未观察到镇静或其他中枢神经系统作用。本品不能通过血脑屏障。对QTC的影响：狗口服盐酸非索非那定一天两次，剂量30mg/kg（血浆中原药浓度相当于推荐成人最大口服剂量下的9倍），家兔静脉注射10mg/kg（血浆中原药浓度相当于推荐成人最大口服剂量下的20倍），给药1小时，没有出现QTC延长。对钙通道流、延迟性钾通道流、豚鼠肌细胞动作电位周期、新生大鼠肌细胞钠通道流、人体心脏克隆的多个延迟整流钾通道（盐酸非索非那定的浓度达到1×10-5M）均未见明显影响。

临床观察中均未发现心电图、血、肝、肾功能变化，也未发现局部或全身不良反应。

肝功能不全者不需减量，肾功能不全者需减半。

本品使用面积超过10%体表面积时的安全性尚未确定。